我國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)歐盟注冊(cè)上市的植物藥近日誕生。中國(guó)科學(xué)院18日舉行新聞發(fā)布會(huì)，宣布成都地奧研制生產(chǎn)的“地奧心血康膠囊”于3月22日獲準(zhǔn)歐盟注冊(cè)上市。全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)、衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺、中國(guó)科學(xué)院院長(zhǎng)白春禮等出席。

“地奧心血康膠囊”以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評(píng)價(jià)委員會(huì)的注冊(cè)，已獲得該國(guó)上市許可。“大概今年9、10月份可于荷蘭順利上市。”董事長(zhǎng)李伯剛表示。

歐盟注冊(cè)的“高門檻”曾使得我國(guó)藥企望而卻步中成藥的單個(gè)注冊(cè)成本逾百萬，且要求提供“在申請(qǐng)日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”的證明。此前我國(guó)出口歐盟的中成藥產(chǎn)品，主要以食品、食品補(bǔ)充劑、植物藥原料等方式在市場(chǎng)上流通。