中華人民共和國衛(wèi)生部令第77號(hào)
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2010年9月20日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2010年12月1日起施行。
部長陳竺
二○一○年十月二十日
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
第一章總則
第一條為規(guī)范食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例,制定本辦法。
第二條制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù),做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作。
衛(wèi)生部組織成立食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)(以下簡稱審評(píng)委員會(huì)),負(fù)責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案,對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見。審評(píng)委員會(huì)設(shè)專業(yè)分委員會(huì)和秘書處。
第四條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作包括規(guī)劃、計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布以及修改與復(fù)審等。
第五條鼓勵(lì)公民、法人和其他組織參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,提出意見和建議。
第二章規(guī)劃、計(jì)劃和立項(xiàng)
第六條衛(wèi)生部會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃。
第七條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的近期發(fā)展目標(biāo)、實(shí)施方案和保障措施等。
第八條衛(wèi)生部根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃和食品安全工作需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃。
第九條各有關(guān)部門認(rèn)為本部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃前,向衛(wèi)生部提出立項(xiàng)建議。立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括要解決的重要問題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位,并將立項(xiàng)建議按照優(yōu)先順序進(jìn)行排序。
任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。
第十條建議立項(xiàng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。
第十一條審評(píng)委員會(huì)根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求,對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議進(jìn)行研究醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理,向衛(wèi)生部提出制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃的咨詢意見。
第十二條衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實(shí)施計(jì)劃及制(修)訂計(jì)劃前,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開征求意見。
第十三條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。
根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題,可以緊急增補(bǔ)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目。
第三章起草
第十四條衛(wèi)生部采取招標(biāo)、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。
第十五條提倡由研究機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。
第十六條承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書。
第十七條起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為主要依據(jù),充分考慮我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際的需要,參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。
第十八條標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。標(biāo)準(zhǔn)起草完成后,應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。征求意見時(shí),應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)編制說明。
第十九條起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成起草和征求意見工作,并將送審材料及時(shí)報(bào)送審評(píng)委員會(huì)秘書處(以下簡稱秘書處)。
第四章審查
第二十條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?
(一)秘書處初步審查;
(二)審評(píng)委員會(huì)專業(yè)分委員會(huì)會(huì)議審查;
(三)審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。
第二十一條秘書處對(duì)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審查的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。
第二十二條經(jīng)秘書處初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn),在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個(gè)月。
第二十三條秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見進(jìn)行研究醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善,對(duì)不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由。
第二十四條專業(yè)分委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實(shí)用性審查。審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),須有三分之二以上(含三分之二)委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會(huì)委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標(biāo)準(zhǔn)通過審查。
專業(yè)分委員會(huì)應(yīng)當(dāng)編寫會(huì)議紀(jì)要,記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。
未通過審查的標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)分委員會(huì)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件,說明未予通過的理由并提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后,再次送審。
審查原則通過但需要修改的標(biāo)準(zhǔn),由秘書處根據(jù)審查意見進(jìn)行修改;專業(yè)分委員會(huì)可以根據(jù)具體情況決定對(duì)修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進(jìn)行會(huì)審或者函審。
第二十五條專業(yè)分委員會(huì)審查通過的標(biāo)準(zhǔn),由專業(yè)分委員會(huì)主任委員簽署審查意見后,提交審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。
第二十六條審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議通過的標(biāo)準(zhǔn)草案,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審評(píng)委員會(huì)技術(shù)總師簽署審議意見。
審議未通過的標(biāo)準(zhǔn),審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)出具書面意見,說明未予通過的理由。
審議決定修改后再審的,秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評(píng)委員會(huì)提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后,再次送審。
第二十七條標(biāo)準(zhǔn)審議通過后,標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交報(bào)批需要的全部材料。
第二十八條秘書處對(duì)報(bào)批材料進(jìn)行復(fù)核后,報(bào)送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
第二十九條衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會(huì)審查意見和審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議意見,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的內(nèi)容和格式進(jìn)行審核,提出審核意見并反饋秘書處。
審核通過的標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心報(bào)送衛(wèi)生部。
第三十條遇有特殊情況,衛(wèi)生部可調(diào)整食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的期限,并可直接由專業(yè)分委員會(huì)會(huì)議、審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議共同審查。
第三十一條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織(WTO)的通報(bào)程序。
第五章批準(zhǔn)和發(fā)布
第三十二條審查通過的標(biāo)準(zhǔn),以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布。
第三十三條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布,供公眾免費(fèi)查閱。
第三十四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋以衛(wèi)生部發(fā)文形式公布,與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。
第六章修改和復(fù)審
第三十五條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后,個(gè)別內(nèi)容需作調(diào)整時(shí),以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修改單。
第三十六條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)適時(shí)進(jìn)行復(fù)審,提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。對(duì)需要修訂的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)及時(shí)納入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂立項(xiàng)計(jì)劃。
第三十七條衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)委員會(huì)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和相關(guān)單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。
任何公民、法人和其他組織均可以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的問題提出意見和建議。
第七章附則
第三十八條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算安排,并按照國家有關(guān)財(cái)經(jīng)制度和專項(xiàng)資金管理辦法管理。
第三十九條發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果,并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評(píng)審的依據(jù)。
第四十條食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部和國家標(biāo)準(zhǔn)委的協(xié)商意見及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十一條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂可參照本辦法執(zhí)行。
第四十二條本辦法自2010年12月1日起施行。