科目：1-基本知識 2-相關專業(yè)知識 3-專業(yè)知識 4-專業(yè)實踐能力
| 單 元 |
細 目 |
要 點 |
要求 |
科目 |
| 一、臨床實驗室的定義、作用和功能 |
1.臨床實驗室的定義 |
臨床實驗室的定義 |
了解 |
1，2 |
| 2.臨床實驗室的作用和功能 |
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| 臨床實驗室的作用和功能 |
了解 |
1，2 |
| 二、臨床實驗室管理的特性 |
1.管理的定義 |
管理的定義 |
了解 |
1，2 |
| 2.成功的管理者必須具備的條件 |
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| 成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1，2 |
| 3.實驗室管理者 |
實驗室管理者 |
了解 |
1，2 |
| 4.實驗室管理人員 |
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| 工作方式 |
實驗室管理人員工作方式 |
了解 |
1，2 |
| 三、臨床實驗室管理過程 |
1.計劃 |
計劃 |
掌握 |
1，2 |
| 2.組織 |
組織 |
掌握 |
1，2 |
| 3.領導 |
領導 |
掌握 |
1，2 |
| 4.控制 |
控制 |
掌握 |
1，2 |
| 四，臨床實驗室管理的政府行為 |
1.國際上臨床實驗室的管理模式 |
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| 國際上臨床實驗室的管理模式 |
掌握 |
1，2 |
| 2.我國臨床實驗室的管理 |
（1）組建臨床檢驗中心，負責臨床實 |
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| 驗室管理 |
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| （2）縮寫部門規(guī)章和文件.實行規(guī)范 |
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| 化管理 |
掌握 |
1，2 |
| （3）我國臨床實驗室質量管理未來發(fā) |
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| 展趨勢 |
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| 五、臨床實驗室 |
1.實驗室認可和質量管理體系認證 |
（1）認可 |
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| （2）認證 |
熟練掌握 |
1，2 |
| 2.通用標準和專用標準 |
（1）IS0 17025 |
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| （2）IS0 15189 |
熟練掌握 |
1，2 |
| 3.我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀 |
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| 我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀 |
掌握 |
1，2 |
| 4.質量管理的層次 |
（1）質量管理 |
掌握 |
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| （2）質量控制 |
熟練掌握 |
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| （3）質量保證 |
熟練掌握 |
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| （4）質量休系 |
熟練掌握 |
1，2 |
| （5）質量管理 |
熟練掌握 |
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| （6）全面質量管理 |
熟練掌握 |
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| （7）質量評估與改進 |
掌握 |
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| 5.質量控制諸要素 |
（1）設施與環(huán)境 |
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| （2）檢驗方法、儀器及外部供應品 |
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| （3）操作手冊 |
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| （4）方法性能規(guī)格的建立和確認 |
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| （5）儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能 檢查 |
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| （6）校準和校準驗證 |
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| （7）室內質量控制 |
熟練掌握 |
1，2 |
| （8）室間質量評價 |
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| （9）糾正措施 |
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| （10）質控記錄 |
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| 6.質量保證請要素 |
（1）患者檢測的管理 |
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| （2）患者檢測管理的評估 |
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| （3）質量控制的評估 |
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| （4）室間質評（EQA）的評估 |
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| （5）檢測結果的比較 |
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| （6）患者檢測結果和患者信息的關系 |
掌握 |
1，2 |
| （7）人員的評估 |
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| （8）變流 |
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| （9）投訴調查 |
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| （10）與工作人員共同審核質量保證 |
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| （11）質量保證記錄 |
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| 七、質量管理文件編寫 |
1.質量體系文件的層次 |
質量手冊；程序性文件；作業(yè)指導書 |
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| （含檢測細則、操作規(guī)程）；質量記錄 |
熟練掌握 |
1，2 |
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| （表格，報告、記錄等） |
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（1）質量手冊的基本內容 |
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| 2.質量手冊 |
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掌握 |
1，2 |
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（2）質量手冊的結構 |
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（1）何謂程序性文件 |
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（2）程序性文件有哪些 |
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| 3.程序性文件 |
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掌握 |
1，2 |
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（3）程序性文件編寫的一般要求 |
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（4）程序性文件的結構和內容 |
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（1）何謂作業(yè)指導書 |
掌握 |
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| 4.作業(yè)指導書 |
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1，2 |
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（2）標準化操作規(guī)程的編寫 |
熟練掌握 |
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（1）記錄的分類及作用 |
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| 5.記錄 |
（2）臨床管理中應有的記錄 |
掌握 |
1，2 |
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（3）記錄的保存 |
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| 6.臨床實驗室日常管理中應有的文件 |
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| 臨床實驗室日常管理中應有的文件 |
掌握 |
1，2 |
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| 7.文件的編寫、執(zhí)行、管理 |
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| 編寫、執(zhí)行、文件的修訂，管理 |
掌握 |
1，2 |
| 八、分析前質量保證 |
1.分析前階段質量保證工作的內容及重要性 |
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| 分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| 2.檢驗項目的正確選擇 |
（1）檢驗項目的選擇中臨床實驗室應 |
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| 做的工作 |
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| （2）檢驗項目選擇的原則 |
熟練掌握 |
2，3 |
| （3）檢驗項目的“組合” |
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| （4）申請單 |
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| 3.患者的準備 |
患者的準備 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 4.標本的正確采集 |
標本的正確采集 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 5.標本的輸送 |
標本的輸送 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 6.標本的驗收 |
標本的驗收 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 7.建立和健全分析前階段質量保證 |
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|
| 建立和健全分析前階段質量保證體系 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| 九、檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度 |
1.什么是檢測系統(tǒng) |
檢測系統(tǒng)定義 |
掌握 |
1，2 |
| 2.基質及基質效應 |
基質及基質效應定義 |
掌握 |
1，2 |
| 3.臨床檢驗的量值溯源 |
|
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| 臨床檢驗的量值溯源 |
掌握 |
1，2 |
| 4.保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性 |
（1）對檢測系統(tǒng)性能的核實 |
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| （2）對檢測系統(tǒng)性能的確認 |
掌握 |
1，2 |
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| （3）對檢測系統(tǒng)性能的評價 |
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| 5.儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查 |
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| 儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查 |
掌握 |
1，2 |
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（1）測量不確定度的發(fā)展過程 |
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（2）測量不確定度及其有關的基本 |
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概念 |
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| 6.不確定度 |
（3）誤差和不確定度 |
掌握 |
1，2 |
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（4）測量不確定度的評估過程 |
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| |
（5）不確定度評估在臨床檢驗中的 |
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應用 |
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| 十一、室內質量控制 |
1.基本概念及統(tǒng)計量 |
（1）基本概念 |
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| （2）平均數(shù) |
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| （3）標準差 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| （4）變異系數(shù) |
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| （5）極差 |
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（1）正態(tài)分布的特征 |
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| 2.正態(tài)分布 |
（2）正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律 |
熟練掌握 |
2，3 |
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（3）正態(tài)分布的應用 |
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| |
（1）測量誤差 |
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| 3.測量誤差 |
（2）相對誤差 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| |
（3）隨機誤差和系統(tǒng)誤差 |
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（1）準確度 |
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| 4.準確度和精密度 |
（2）精密度 |
熟練掌握 |
2，3 |
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（3）準確度與精密度關系 |
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| |
（1）總誤差 |
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| 5.允許總誤差 |
（2）分析質量規(guī)范 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| |
（3）如何制定允許總誤差 |
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| 6.使用穩(wěn)定質控品的分析質量控制 |
（1）質控品 |
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| （2）質控圖的一般原理 |
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| （3）質控方法的性能特征 |
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| （4）選擇質控方法的具體步驟 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| （5）Levey-Jennings質控圖 |
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| （6）Westgard多規(guī)則質控圖 |
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| 7.使用患者數(shù)據(jù)的分析質量控制 |
（1）單個患者結果 |
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| |
掌握 |
2，3 |
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| （2）多個患者結果 |
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| 8.定性測定室內質量控制 |
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|
| 定性測定室內質量控制 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| 十二、室間質量評價 |
1.室間質量評價的起源和發(fā)展 |
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| 室間質量評價的起源和發(fā)展 |
掌握 |
2，3 |
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| 2.室間質量評價的類型 |
（1）實驗室間檢測計劃 |
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| （2）分割樣品檢測計劃 |
掌握 |
2，3 |
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| （3）已知值計劃 |
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| 3.室間質量評價計劃的目的和作用 |
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| 室間質量評價計劃的目的和作用 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| 4.我國室間質量評價計劃的程序和運作 |
（1）室間質量評價的工作流程 |
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| （2）室間質評樣本的檢測 |
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| （3）室間質評計劃的成績要求 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| （4）室間質量評價成績的評價方式 |
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| （5）室間質量評價未能通過的原因 |
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| 5.進行室間質量評價機構的要求和實施 |
（1）室間質量評價組織和設計 |
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| （2）運作和報告 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| （3）保密及防止欺騙的結果 |
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| 6.參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平 |
（1）標本處理和文件程序 |
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| （2）監(jiān)測室間質評結果 |
熟練掌握 |
2，3 |
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| （3）研究不及格室間質評結果的程序 |
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| 7.基于Internet方式的室間質量評價數(shù)據(jù)處理應用系統(tǒng) |
（1）傳統(tǒng)室間質評系統(tǒng)的弊端和局 |
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| 限性 |
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| （2）遠程EQA系統(tǒng) |
熟練掌握 |
2，3 |
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| （3）基于Web方式的Clinet EQA工作過程實例 |
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| 十三、分析后質量保證 |
1.檢驗報告規(guī)范化管理基本要求 |
檢驗報告規(guī)范化管理基本要求 |
掌握 |
2，3 |
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| 2.檢驗結果的發(fā)出 |
（1）檢驗報告應包括的基本信息 |
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| |
掌握 |
2，3 |
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| （2）幾項基本制度 |
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| 3.檢驗結果的查詢 |
檢驗結果的查詢 |
掌握 |
2，3 |
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| 4.咨詢服務 |
（1）幾項基本工作 |
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|
| （2）咨詢服務的方法 |
掌握 |
2，3 |
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| （3）對檢驗醫(yī)師的要求 |
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