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海南省藥監(jiān)局主動作為保群眾用藥安全

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食品藥品安全關(guān)系人民生命健康安全。省食品藥品監(jiān)督管理局主動作為,嚴(yán)格履行管理職能,針對國內(nèi)出現(xiàn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑被非法利用的現(xiàn)象,積極加強(qiáng)市場監(jiān)管,為人民群眾創(chuàng)造安全有效的藥品市場。

今年3-6月,根據(jù)國家的統(tǒng)一部署,該局市場處組織開展了藥品流通領(lǐng)域集中整治行動。在集中整治過程中,把含麻黃堿類復(fù)方制劑列為重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查,在上半年的集中整治中,共檢查發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)存在含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售流向不明,使用現(xiàn)金進(jìn)行交易等問題,已全部移交稽查部門作進(jìn)一步調(diào)查處理;今年6月1日-30日,該局再次在全省緊急部署,開展為期1個月的含特殊藥品復(fù)方制劑流通領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查行動,全省各市縣共檢查藥品批發(fā)企業(yè)97家,檢查藥品零售企業(yè)1834家,對其中9家存在制度執(zhí)行不力、未嚴(yán)格憑處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等問題的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了責(zé)令整改等處理。

從今年7月開始,省藥監(jiān)局市場處把含麻黃堿類復(fù)方制劑列為GSP跟蹤檢查的重點(diǎn)內(nèi)容,列入跟蹤檢查方案中,要求檢查組在檢查時重點(diǎn)抽查含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種,核查是否執(zhí)行有關(guān)管理制度,購銷渠道是否合法,是否實(shí)施電子監(jiān)管等醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整|理。

針對我省檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和企業(yè)反映的問題,省藥監(jiān)局認(rèn)真研究并草擬有關(guān)規(guī)定,印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑管理的通知》,進(jìn)一步明確藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購銷含特殊藥品復(fù)方制劑時的責(zé)任。同時,特別要求藥品批發(fā)企業(yè)在藥品送達(dá)后,購買方應(yīng)查驗(yàn)貨物無誤后,由入庫員在隨貨同行單上簽字,隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方存檔。

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