因?yàn)樽罱毡居兴拿麅和谧⑸鋬煽钜呙绾笏劳,日本厚生省決定停用美國(guó)輝瑞和法國(guó)賽諾菲安萬(wàn)特的這兩款疫苗。
從上個(gè)月下旬至本月初,日本共發(fā)生了4起嬰幼兒在接種疫苗后一天至三天內(nèi)死亡的事件。這些嬰兒年齡在在六個(gè)月至兩歲之間,他們接種的兩款疫苗分別是來(lái)自美國(guó)輝瑞公司的Prevenar,這是肺炎球菌疫苗,另一種是法國(guó)而賽諾菲安萬(wàn)特的的乙型流感嗜血桿菌疫苗安爾寶(ActHIB)。日本厚生省網(wǎng)站隨后發(fā)表聲明稱,將停用這兩款疫苗,并且對(duì)四名兒童的死因進(jìn)行調(diào)查。目前還不能確定這些兒童的死亡是否與這兩款疫苗的注射有關(guān)。日本厚生省的一個(gè)安全事務(wù)委員會(huì)8號(hào)將開會(huì)討論有關(guān)兒童死亡調(diào)查的情況。
這兩款疫苗主要是用來(lái)防止嬰幼兒患肺炎和腦膜炎等疾病的。據(jù)有關(guān)醫(yī)生介紹,肺炎是嬰幼兒的常見(jiàn)病,2歲以下嬰幼兒是肺炎球菌的主要易感人群。而且肺炎球菌除了會(huì)引發(fā)肺炎外,還可能引起腦膜炎等并發(fā)癥。對(duì)付肺炎球菌疾病,目前比較有效的措施就是預(yù)防接種。美國(guó)輝瑞公司的小兒肺炎球菌結(jié)合疫苗Prevenar,在中國(guó)市場(chǎng)上又稱之為“沛兒”。據(jù)輝瑞方面介紹,這種疫苗2000年上市,在100多個(gè)國(guó)家使用超過(guò)3.6億劑,其中50余個(gè)國(guó)家將其列入國(guó)家免疫規(guī)劃。法國(guó)而賽諾菲安萬(wàn)特的的乙型流感嗜血桿菌疫苗安爾寶也是用來(lái)防止肺炎和腦膜炎的。據(jù)設(shè)在日內(nèi)瓦的世界衛(wèi)生組織說(shuō),乙型流感嗜血桿菌造成了200萬(wàn)到300萬(wàn)嚴(yán)重病例,特別是肺炎和腦膜炎,在2000年造成38萬(wàn)多幼童死亡。目前120多個(gè)國(guó)家超過(guò)200萬(wàn)兒童接受過(guò)安爾寶的疫苗注射。在日本,沛兒屬于免費(fèi)強(qiáng)制接種,并且與安爾寶疫苗聯(lián)合接種,這也是這兩種疫苗同時(shí)被暫停使用的原因。
其實(shí),去年2月荷蘭衛(wèi)生當(dāng)局曾表示,有三名注射了沛兒疫苗的嬰兒死亡,但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗與嬰兒致死有關(guān)聯(lián)。世界衛(wèi)生組織在2007年的報(bào)告中說(shuō),在北美和歐洲,沛兒已至少使用了十年,監(jiān)控并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何重大安全問(wèn)題。
在這起事件發(fā)生后,美國(guó)輝瑞公司的一名發(fā)言人在接受記者采訪時(shí)說(shuō),日本幼童死亡事件的調(diào)查正在進(jìn)行,目前沒(méi)有證據(jù)表明死亡與疫苗接種有因果關(guān)系。對(duì)于調(diào)查,輝瑞方面正在全力配合。輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在沛兒3.6億劑使用過(guò)程中,僅發(fā)生荷蘭與日本兩起暫停使用,但荷蘭嬰兒死亡沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)。輝瑞公司紐約總部的一份電子郵件聲明說(shuō),“輝瑞徹底檢討及持續(xù)監(jiān)控其作為安全的藥品和疫苗都是我們的首要任務(wù)”,公司“對(duì)所有舉報(bào)案件進(jìn)行深入評(píng)估,并與衛(wèi)生部門密切合作,以確定是否有任何與我們的藥物和疫苗的關(guān)聯(lián)。”據(jù)我了解,在中國(guó)市場(chǎng)上,“沛兒”進(jìn)入已有兩年多,是自費(fèi)疫苗。輝瑞中國(guó)方面的負(fù)責(zé)人表示,中國(guó)市場(chǎng)“沛兒”疫苗與日本市場(chǎng)疫苗都是進(jìn)口,但供應(yīng)日本市場(chǎng)的相同批次疫苗沒(méi)有進(jìn)入中國(guó),而且中國(guó)兒童使用過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)相同事故,因此中國(guó)市場(chǎng)將正常銷售。
雖然目前有關(guān)的調(diào)查還沒(méi)有出結(jié)果,4名幼童死亡與疫苗之間是否有關(guān)還不清楚,但是日本還是較早地作出反應(yīng),先暫停使用。從這里也可以看出日本在醫(yī)療衛(wèi)生的應(yīng)急機(jī)制還是比較敏捷的。
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