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肖氏手術(shù)獲NIH第三次撥款:一個手術(shù)兩種命運(yùn)

2012-09-07 10:36  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    編者按:“肖氏反射弧手術(shù)”是肖傳國起家的技術(shù),曾經(jīng)風(fēng)光無限,但是與方舟子的論戰(zhàn),讓他和它的技術(shù)擱淺,NIH第三次撥款贊助,又一次將肖氏推到浪尖,NIH究竟是怎樣欲意? “肖氏反射弧手術(shù)”能否起死回生?敬請關(guān)注!

    當(dāng)?shù)貢r間8月29日,世界上從事生命科學(xué)研究最重要的研究機(jī)構(gòu)之一,美國國立衛(wèi)生研究院( National Institutes of Health ,簡稱NIH)官方網(wǎng)站公布了一份為期一年的研究經(jīng)費(fèi),金額是46.2444萬美金,用于資助肖氏反射弧手術(shù)進(jìn)行第三次研究的費(fèi)用。

    這是此項(xiàng)目自2009年以來的第三次撥款,即該項(xiàng)目的第三個財(cái)政年度。按照項(xiàng)目協(xié)議計(jì)劃,將到2014、2015年財(cái)政年度完成、美國衛(wèi)生部直接財(cái)政資助估計(jì)總計(jì)為230-240多萬美元。這次的項(xiàng)目研究主要是繼續(xù)過去兩年(次)的同行評價結(jié)論,即肯定由中國醫(yī)生肖傳國教授發(fā)明的學(xué)術(shù)價值和醫(yī)療實(shí)用價值。而且,NIH網(wǎng)頁上還對這次資助研究的費(fèi)用的研究提出了一個要求,就是進(jìn)一步證明過去2-3年的手術(shù)病例跟蹤觀察,證明該手術(shù)科研存在有顯著的成功率且效益顯著,以及此手術(shù)科研的風(fēng)險性觀察分析。

    一場由“肖氏手術(shù)”引發(fā)的論戰(zhàn):是重大科學(xué)創(chuàng)新還是偽科學(xué)?

    “肖氏反射弧手術(shù)”是肖傳國發(fā)明的一種用于改善患有截癱而大小便失禁癥狀病人的神經(jīng)外科手術(shù),它利用截癱后廢用的體神經(jīng),通過手術(shù)將其與支配膀胱的內(nèi)臟自主神經(jīng)吻合雜交,形成一種新的可經(jīng)皮膚控制的神經(jīng)反射排尿通路,形成人工的 “皮膚—脊髓中樞—膀胱”排尿反射弧;颊呓邮苁中g(shù)后,只需撓撓大腿內(nèi)側(cè),就可以自主控制排尿,甩掉尿袋子。因此手術(shù)名稱在國際上以發(fā)明人肖傳國醫(yī)生的姓氏命名而被稱之為“肖氏手術(shù)”或者“肖氏反射弧手術(shù)”。

  

                             肖氏手術(shù)原理圖

1988年,身在美國的肖傳國首先提出并通過動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)了“人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)反射弧”(也稱為肖氏反射弧)的神經(jīng)學(xué)新概念。

1995年,經(jīng)人推薦,肖傳國首次將“肖氏反射弧手術(shù)”應(yīng)用到中國河南平頂山煤礦總醫(yī)院的截癱礦工身上。在當(dāng)?shù),每年都有很多的煤礦工人在地下作業(yè)時突遭意外,造成截癱引發(fā)排尿困難。

在礦工身上的這次實(shí)驗(yàn),效果到底如何,至今沒有準(zhǔn)確答案。但肖傳國稱,其技術(shù)應(yīng)用到臨床,15名患者中10人有效。在后來肖傳國的臨床推廣中,他自稱迄今已成功治療脊髓損傷患者、脊柱裂脊膜膨出患兒和脊髓其他病變所致大小便失禁2000余例。“可治療截癱患者大小便失禁”的消息引起醫(yī)學(xué)界轟動,因?yàn)榻匕c患者所患的“神經(jīng)源性膀胱”,是世界醫(yī)學(xué)界多年未解的難題。全世界約有60萬截癱患者大小便失禁,“肖氏反射弧”正好可以解決這一問題,因此,它被譽(yù)為近年來泌尿外科學(xué)界罕有的重大創(chuàng)新性成果。這項(xiàng)技術(shù)亦被載入我國權(quán)威的《外科學(xué)》教科書。

1997年,肖傳國回國擔(dān)任武漢協(xié)和醫(yī)院泌尿外科主任,將其從美國實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備運(yùn)回國內(nèi)捐給醫(yī)院,籌建實(shí)驗(yàn)室。

1999年3月,國家科委和衛(wèi)生部出具“成果鑒定證書”,認(rèn)為“肖氏反射弧”技術(shù)的研究已經(jīng)達(dá)到了“國際領(lǐng)先水平”,并建議進(jìn)一步推廣應(yīng)用。這次鑒定的陣容堪稱豪華,共有七名院士參加。其中包括肖傳國的研究生導(dǎo)師、著名外科專家、中科院院士裘法祖。

2000年和2001年,“肖氏反射弧”技術(shù)先后獲得了吳階平泌尿外科醫(yī)學(xué)獎和國家科技進(jìn)步二等獎。2003年,肖傳國作為國家“973計(jì)劃”項(xiàng)目“神經(jīng)損傷修復(fù)和功能重建應(yīng)用基礎(chǔ)研究”的首席科學(xué)家,獲得2500萬元的科研基金。

同時,2003年,憑借這項(xiàng)技術(shù),肖傳國參評中國工程院院士時順利進(jìn)入第二輪。2005年9月,中國科學(xué)院發(fā)表《關(guān)于公布2005年院士增選初步候選人名單的公告》,肖傳國名列其中。

2005年9月14日,方舟子在受邀接受一家網(wǎng)站的在線訪談時,稱“肖氏反射弧”未獲國際公認(rèn),是肖傳國本人“自吹自擂”,一周之后,方舟子在網(wǎng)上發(fā)表文章,質(zhì)疑肖傳國履歷。詳情見本文后相關(guān)報(bào)道。

                               

                                    打假斗士方舟子(圖)

肖傳國則以訴訟予以回應(yīng)。當(dāng)年10月,他以侵犯名譽(yù)權(quán)為由將方舟子和一家出版社告上法院,一場馬拉松式的連環(huán)訴訟由此拉開帷幕。

肖傳國曾對南方周末記者聲稱,方舟子向其發(fā)難,是因?yàn)閿?shù)年的宿怨。他聲稱,自己當(dāng)年曾在“哈佛才子夏建統(tǒng)”等事件中,在網(wǎng)上以“昏教授”為名批評方舟子。此外還曾向美國《科學(xué)》雜志舉報(bào)方舟子“抄襲”。

而方舟子則對南方周末記者稱,事實(shí)上他一直到2005年打官司時,才從肖傳國處得知原來他就是“昏教授”。

2006年7月,武漢江漢區(qū)法院判決肖傳國勝訴。令方舟子賠禮道歉,賠償精神損害撫慰金3萬元。

就在一審勝訴后僅一個月,肖傳國“殺回方舟子的老巢”,又以同樣案由將方舟子告到北京西城區(qū)法院。同年10月,肖傳國再度在武漢對方舟子和人民網(wǎng)提起訴訟。

2006年9月6日,肖傳國又將質(zhì)疑他的知名生命科學(xué)家、美國西北大學(xué)神經(jīng)科教授饒毅,告上美國的法庭。

2007年3月,肖傳國以“誹謗罪”對方舟子提起刑事自訴,但法院未予立案。

至此,肖傳國兩年內(nèi)五次將方舟子告上法院,不過,只有第一起勝訴。

2010年8月29日,方舟子北京住所附近遭襲擊,兩歹徒趁其不備,用辣椒水和鐵錘對他進(jìn)行人身攻擊,致其輕傷。

2010年9月21日,嫌疑人肖傳國被捕,10月10日,肖傳國被法庭判決拘役5個半月。華中科技大學(xué)解除肖傳國在學(xué)校擔(dān)任的行政職務(wù),即同濟(jì)醫(yī)學(xué)院泌尿外科研究所所長,以及聘任的教師職務(wù)。與此同時,協(xié)和醫(yī)院決定,免去肖傳國泌尿外科主任、《臨床泌尿外科雜志》主編職務(wù);給予其行政記大過處分和待崗察看一年處理;按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門作出相應(yīng)的處理。此外,在中科院院士的競選中,肖傳國落選院士。

2011年3月肖傳國出獄,開新聞發(fā)布會為“肖氏手術(shù)”正名,同時遭到患者聯(lián)名起訴。詳情見相關(guān)報(bào)道。

美國泌尿外科學(xué)會(AUA)報(bào)告美國肖氏手術(shù)三年結(jié)果

Tuesday, May 17, 2011 華盛頓 D.C

背景和目標(biāo):通過顯微神經(jīng)手術(shù)吻合腰-骶神經(jīng)運(yùn)動支,從而建立皮膚-中樞-膀胱反射弧來重建先天脊柱裂脊膜膨出病人膀胱和腸道功能的理論和手術(shù)是肖傳國發(fā)明的。我們應(yīng)用此創(chuàng)新手術(shù)已3年,現(xiàn)報(bào)告結(jié)果。

方法:這項(xiàng)為期3年的臨床研究計(jì)劃共收治9位病人(3男6女)平均年齡8歲(6-37歲)。本計(jì)劃得到倫理委員會批準(zhǔn)。經(jīng)過詳盡的術(shù)前檢查和評估后,為每個病人在神經(jīng)電生理監(jiān)控下施行了腰-骶神經(jīng)通路重建手術(shù)(即肖氏反射弧手術(shù)---譯者注)。術(shù)后評估包括隨訪問卷,尿流動力學(xué)測定,排尿日記,腎功能研究和大腸功能評估。

結(jié)果:9個病人中,5個曾在出生后24小時內(nèi)做過脊膜膨出修補(bǔ)手術(shù),3個則在胎兒期用內(nèi)窺鏡作了子宮內(nèi)脊髓膜膨出修補(bǔ)術(shù),僅一人無手術(shù)史。手術(shù)平均時間為183分鐘(127-278分鐘),無任何術(shù)中并發(fā)癥。術(shù)后有一個病人發(fā)生左足下垂,8個病人出現(xiàn)暫時性小腿肌肉力量減弱(均在6個月左右恢復(fù)至術(shù)前肌力)。在術(shù)后12個月,9個病人中有7個經(jīng)檢測證實(shí)已建立皮膚-膀胱反射。葱な戏瓷浠-譯者注)在進(jìn)行術(shù)后第3年隨訪時,有2位病人沒能回訪,暫列為失隨訪。其余7位病人術(shù)后3年結(jié)果如下:尿流動力學(xué)檢查證實(shí):膀胱平均容量從210毫升增加到293毫升。7個病人中術(shù)前有4個是高反射膀胱,現(xiàn)僅一位還有高反射。平均膀胱順應(yīng)性從術(shù)前12.2 ml/H2O改善為28.4 ml/H2O,其中3位術(shù)前順應(yīng)性低于10者(表示逼尿肌基本無功能-譯者注)術(shù)后變成正常(從7到34.3, 從9.4到21.2, 從8.3到28.4)。 7個病人中,術(shù)前僅2人能排出平均23毫升尿,現(xiàn)6人已完全不需導(dǎo)尿管自行排尿,6個病人自己記錄每次可排出平均156毫升尿,但尿流率測定證實(shí)每次平均排出高達(dá)248毫升,殘余尿93毫升,有效排尿率為73% 所有6個病人都能排空至少超過59%的膀胱容量。7個病人中,5個需借助些許腹壓排尿;7個病人中一個已無尿失禁,6個仍有壓力性尿失禁(即打噴嚏或劇烈咳嗽時滴尿,因?yàn)槟虻览s肌還較弱所致-譯者注):其中3個僅偶有滴尿,3個較易滴尿。7個病人中,3個在術(shù)前認(rèn)為自己腸道功能正常,一個沒有大便失禁。在術(shù)后3年隨訪時,6個報(bào)告腸道功能已正常,4個已無大便失禁。除一位還有高反射膀胱的病人外,其余所有病人都不再需要服用抗膽堿能藥物。腎臟B超檢查和血肌酐均正常。所有病人均無長期并發(fā)癥。7個病人中有6個很高興自己作了本手術(shù)。

結(jié)論:腰-骶神經(jīng)改道重建手術(shù)(即肖氏反射弧手術(shù)-譯者注)能夠改善先天性脊柱裂脊膜膨出并發(fā)神經(jīng)性膀胱病人的大小便功能。

以下為NIH前二次撥款的信息:

NIH第一次撥款:于2009年底批準(zhǔn)了240萬美元,由Beaumont醫(yī)院(美國最大的私立醫(yī)院之一))牽頭,在美國幾個主要醫(yī)學(xué)院多中心推廣研究肖氏反射。╯omatic-autonomic reflex arc)肖氏手術(shù)。

NIH第二次撥款:于2011年02月28日更新網(wǎng)站數(shù)據(jù),再次充分肯定肖傳國的手術(shù)科研,繼續(xù)原定的資助肖傳國項(xiàng)目的計(jì)劃。

同一個手術(shù),兩種截然不同的命運(yùn):是中國的問題還是美國的問題?

作為世界上從事生命科學(xué)研究最重要的研究機(jī)構(gòu)之一,美國NIH再度給肖傳國“肖氏手術(shù)”撥款,支持其進(jìn)行這項(xiàng)研究,無疑是給了方舟子們當(dāng)頭一棒,也讓事情產(chǎn)生了戲劇性的變化。那么,美國NIH撥款意欲何在呢?是真的支持創(chuàng)新,還是像很多人認(rèn)為的,把中國人當(dāng)實(shí)驗(yàn)小白鼠?

有的網(wǎng)友認(rèn)為,美國NIH撥款,說明NIH支持創(chuàng)新,這正體現(xiàn)了中國學(xué)術(shù)科研體系的缺失。

記者就這件事情親自采訪了肖傳國,他介紹說:

“由于中國一些媒體近一年來片面報(bào)道肖氏反射弧手術(shù)的信息,而且有人將這些“調(diào)查”和“社論”等翻譯成英文,作為中國科學(xué)院和“中國主要媒體”揭露肖傳國“0%有效率”的證據(jù)遞交給美國衛(wèi)生部、NIH和所有開展肖氏手術(shù)的大學(xué),還采取了不斷投訴輪番轟炸,不斷投送報(bào)告以及到有關(guān)醫(yī)院找課題專家鬧事方式,引起了美國有關(guān)方面高度重視,決定暫停了這一課題的第三次撥款,并組織相關(guān)專家認(rèn)真核實(shí)所有在美國做了肖氏手術(shù)病人資料和所有項(xiàng)目研究資料,最后查明是屬于不實(shí)舉報(bào),肖氏手術(shù)療效卓著,是安全的。

肖傳國醫(yī)生認(rèn)為:由于這些調(diào)查,讓原計(jì)劃的肖氏反射弧手術(shù)的全球多中心協(xié)作手術(shù)工作延遲了近一年才得以開展。這次美國政府(NIH)三度撥款支持肖氏反射弧手術(shù)研究,證明科學(xué)研究是實(shí)事求是,科研問題必須由本學(xué)科專家去判斷是非,而不是一些人用“媒體審判”就能得逞。

“現(xiàn)在是全球多中心重復(fù)臨床(clinicaltria)療效對比。這項(xiàng)工作是將此手術(shù)列入美國標(biāo)準(zhǔn)治療前必須程序。列入美國政府醫(yī)保(Medicare Code)項(xiàng)目, 一經(jīng)通過,肖氏反射弧手術(shù)就和其它保險項(xiàng)目一樣,病人費(fèi)用由保險給付、就成為標(biāo)準(zhǔn)治療。 ”肖傳國醫(yī)生認(rèn)為:“這是給很多需要這項(xiàng)治療的家庭帶來福音。”

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