700多萬(wàn)人口的國(guó)家， 保守的傳統(tǒng)文化， 發(fā)達(dá)的科技教育， 雄厚的資本， 開(kāi)放的創(chuàng)新體系， 造就了世界第二大生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。 有許多值得我們學(xué)習(xí)借鑒。。

　　瑞士是歐洲醫(yī)藥行業(yè)一支重要的力量，作為歐盟的主要貿(mào)易伙伴，瑞士還是醫(yī)藥創(chuàng)新的代名詞。本文將展現(xiàn)這個(gè)面積不大的北歐國(guó)家如何實(shí)現(xiàn)制藥強(qiáng)國(guó)的大夢(mèng)想。

　　對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)人士來(lái)說(shuō)，當(dāng)提到歐盟，關(guān)注更多的是其醫(yī)藥市場(chǎng)和27個(gè)歐盟成員國(guó)醫(yī)藥公司的創(chuàng)新能力。瑞士并非歐盟成員國(guó)，不過(guò)卻是歐盟醫(yī)藥市場(chǎng)重要一員，也是藥物研發(fā)和新產(chǎn)品產(chǎn)生的主要中心。

　　2010年，瑞士醫(yī)藥市場(chǎng)達(dá)到49億瑞士法郎（合40億歐元），比前一年增長(zhǎng)3.4%.瑞士的醫(yī)療保健花費(fèi)占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值10.7%，是全球比重最高的國(guó)家之一。按人口平均計(jì)算，瑞士的醫(yī)藥花費(fèi)與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）成員國(guó)平均水平相當(dāng)，不過(guò)瑞士卻對(duì)制藥行業(yè)情有獨(dú)鐘，主要是由于總體醫(yī)療保健開(kāi)支和藥物花費(fèi)通過(guò)現(xiàn)金支付比例較高（30%）。

　　研發(fā)和出口成為推動(dòng)力

　　據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）評(píng)估，瑞士的藥物研發(fā)開(kāi)支在歐洲位居第4，僅次于英國(guó)、法國(guó)和德國(guó)。瑞士制藥行業(yè)自19世紀(jì)以來(lái)便異�；钴S，并成為國(guó)家的主要行業(yè)。歷史上，瑞士由于缺乏自然資源，許多企業(yè)不得不轉(zhuǎn)向科技創(chuàng)新，并主要從事產(chǎn)品出口。另外，瑞士還吸引了大量外來(lái)人員，幫助推動(dòng)國(guó)家研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。

　　瑞士制藥行業(yè)一直都是國(guó)家經(jīng)濟(jì)的重要支柱，2010年藥物出口總額超過(guò)400億美元（合273億歐元），藥物進(jìn)出口為貿(mào)易順差，而且從2000年以來(lái)貿(mào)易順差不斷增加。瑞士制藥行業(yè)還提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)，從業(yè)人口達(dá)到35000人，而相關(guān)產(chǎn)業(yè)及下***業(yè)就業(yè)人口接近120000人。瑞士制藥行業(yè)每提供一個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，對(duì)于瑞士的經(jīng)濟(jì)來(lái)說(shuō)就意味著產(chǎn)生另外兩個(gè)新的崗位。

　　對(duì)于大多數(shù)瑞士制藥公司來(lái)說(shuō)，出口就是收入的主要保證，尤其是在政府對(duì)控制價(jià)格壓力越來(lái)越大導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)步履維艱的時(shí)候。另外，國(guó)內(nèi)仿制藥公司不斷增長(zhǎng)，令專利藥市場(chǎng)日益萎縮。過(guò)去，瑞士國(guó)內(nèi)很少有制藥公司對(duì)仿制藥感興趣，主要由于瑞士在開(kāi)發(fā)新藥中扮演領(lǐng)航者的角色，以及國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)專利藥的熱衷。如今這一現(xiàn)象正在改變，2008年，仿制藥僅占瑞士國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的9%，2011年預(yù)計(jì)將達(dá)到12%.

　　諾華和羅氏：行業(yè)的佼佼者

　　瑞士不僅造就了諾華和羅氏這樣的制藥巨頭，而且涌現(xiàn)出許多中小型生物制藥公司。諾華雖然在全球140個(gè)國(guó)家都設(shè)立了分公司，不過(guò)仍舊保持與祖國(guó)的密切聯(lián)系。諾華在瑞士有12500名員工。2008年以來(lái)，對(duì)瑞士科學(xué)院校學(xué)生一年一度的調(diào)查顯示，諾華一直是瑞士學(xué)生最渴望進(jìn)入的公司。諾華每年的研發(fā)投入達(dá)51億歐元，大約56%是在瑞士國(guó)內(nèi)支出的。羅氏在瑞士有10000名員工，占其全球員工總數(shù)的12%.羅氏每年的研發(fā)投入達(dá)19億歐元。2009年收購(gòu)基因泰克之后，羅氏在全球制藥行業(yè)的實(shí)力大大增強(qiáng)，這起收購(gòu)是美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上第7大收購(gòu)案。

　　關(guān)于并購(gòu)，諾華和羅氏之間還有一段小插曲。2003年，諾華將其在瑞士羅氏制藥公司中所持的有投票權(quán)的股份提高到32.7%，從而為潛在的收購(gòu)創(chuàng)造了條件。羅氏大股東強(qiáng)烈反對(duì)這起并購(gòu)，而諾華CEO也表示不會(huì)敵意收購(gòu)羅氏。

　　后來(lái)這起并購(gòu)傳聞不了了之，而諾華也不再公開(kāi)靠近羅氏。今年3月，羅氏一名創(chuàng)始成員所占的公司股份從50.01%降至

　　45.01%，一些分析師認(rèn)為，就長(zhǎng)遠(yuǎn)而言，這將為諾華獲得羅氏的股份創(chuàng)造條件。不過(guò)羅氏屢次在媒體上發(fā)表聲明排除這一可能，并聲稱現(xiàn)在并購(gòu)的合理性比2003年更缺乏邏輯。羅氏的發(fā)言人也表示，羅氏的強(qiáng)項(xiàng)在于個(gè)體化用藥和診斷產(chǎn)品，而諾華的優(yōu)勢(shì)在于仿制藥和眼保健產(chǎn)品。

　　改進(jìn)藥物警戒系統(tǒng)

　　瑞士的藥品管理機(jī)構(gòu)是SwissMedic（即瑞士醫(yī)藥管理局），位于伯恩。SwissMedic雖然與瑞士聯(lián)邦民政事務(wù)署有聯(lián)系，不過(guò)具有獨(dú)立性和自己的預(yù)算。

　　SwissMedic與國(guó)外的管理機(jī)構(gòu)如歐洲藥監(jiān)局（EMA）聯(lián)系緊密。事實(shí)上，EMA在2002年與瑞士達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。原則上，瑞士和EMA對(duì)于藥品注冊(cè)上市的數(shù)據(jù)是互認(rèn)的，這些協(xié)議可以避免新藥研發(fā)的操作重復(fù)。2010年，EMA和SwissMedic更新了關(guān)于GMP審查的協(xié)議以及晚期治療性醫(yī)藥產(chǎn)品說(shuō)明和移植物的標(biāo)準(zhǔn)。這些更新都來(lái)自瑞士和歐盟從2007年的推動(dòng)，而最初的互認(rèn)協(xié)議并沒(méi)有考慮到這些內(nèi)容。

　　為全面監(jiān)控藥物不良事件的發(fā)生，SwissMedic還對(duì)其藥物警戒系統(tǒng)作一系列更改，藉以提高藥物不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)及報(bào)告的效率。

　　該機(jī)構(gòu)已啟動(dòng)新的國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)，大學(xué)及各地區(qū)的藥物警戒中心可直接將它們的ADR報(bào)告放進(jìn)去。

　　新的系統(tǒng)將提高ADR信號(hào)的監(jiān)測(cè)，容易與制藥公司及其他藥物管理機(jī)構(gòu)交換信息。此外，SwissMedic在計(jì)劃進(jìn)行一些其他改進(jìn)，包括與制藥商以及與其他國(guó)家的衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行ADR資料自動(dòng)電子交換的系統(tǒng)。

　　另一個(gè)典型的例子就是瑞士和歐盟在雙方感興趣的領(lǐng)域進(jìn)行合作，如2009年H1N1流感大爆發(fā)時(shí)的合作。今年2月，雙方重申了合作協(xié)議，共享曾經(jīng)用于H1N1流感大爆發(fā)背景下藥物授權(quán)和安全性的機(jī)密信息。

　　作為歐盟主要的貿(mào)易伙伴，瑞士早已成為歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)的重要力量。2010年，歐盟藥物進(jìn)口中有41.5%來(lái)自瑞士，這正說(shuō)明瑞士制藥的實(shí)力所在。經(jīng)過(guò)數(shù)百年的積淀，瑞士這個(gè)歐洲小國(guó)家已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了制藥的大夢(mèng)想。