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考試輔導(dǎo)
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預(yù)防用生物制品注冊分類是公衛(wèi)助理醫(yī)師中比較重要的一個(gè)知識點(diǎn),下面是關(guān)于公衛(wèi)助理醫(yī)師的輔導(dǎo)資料,請參考:
1.未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。
2.DNA疫苗。
3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。
4.由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。
5.采用未經(jīng)國內(nèi)批準(zhǔn)的菌毒種生產(chǎn)的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)。
6.已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的疫苗。
7.采用國內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的結(jié)合疫苗或者聯(lián)合疫苗。
8.與已上市銷售疫苗保護(hù)性抗原譜不同的重組疫苗。
9.更換其他已批準(zhǔn)表達(dá)體系或者已批準(zhǔn)細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的疫苗;采用新工藝制備并且實(shí)驗(yàn)室研究資料證明產(chǎn)品安全性和有效性明顯提高的疫苗。
10.改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗。
11.改變給藥途徑的疫苗。
12.改變國內(nèi)已上市銷售疫苗的劑型,但不改變給藥途徑的疫苗。
13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。
14.擴(kuò)大使用人群(增加年齡組)的疫苗。
15.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗。