一年來,在x、x局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹黨的十七大精神,按照x、x局食品藥品監(jiān)管工作會議的總體部署,圍繞八項(xiàng)工作任務(wù),以落實(shí)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年活動為契機(jī),以開展“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年活動”為載體,狠抓落實(shí),開拓創(chuàng)新,扎實(shí)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作,各項(xiàng)工作取得了較好成效。
一、深入開展藥械市場整規(guī),確保藥械安全有效。
1、突出重點(diǎn),市場整規(guī)取得明顯成效。按照“全面整治、突出重點(diǎn)”的原則,整規(guī)突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)案件,持續(xù)深入地抓好市場整規(guī)。一是抓好兩節(jié)、五一黃金周期間藥品市場專項(xiàng)檢查活動,保障節(jié)日期間群眾用藥安全。二是積極參與xx政府產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治活動,制定了xx食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作方案,開展藥品專項(xiàng)整治工作。三是開展檢驗(yàn)試劑專項(xiàng)整治,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的檢驗(yàn)試劑重點(diǎn)檢查注冊證,清查經(jīng)營、使用無注冊證檢驗(yàn)試劑行為。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理四是開展了生物制品專項(xiàng)檢查,結(jié)合國家局《關(guān)于嚴(yán)歷查處假冒人血白蛋白藥品經(jīng)營企業(yè)的通知》,重點(diǎn)對生物制品在索證、批簽發(fā)合格證等手續(xù)的完備性進(jìn)行檢查,無發(fā)現(xiàn)經(jīng)營假冒人血白蛋白的行為。五是組織開展農(nóng)村藥品市場專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查村級藥械經(jīng)營、使用單位。檢查的內(nèi)容包括藥械的購進(jìn)、經(jīng)營、使用、養(yǎng)護(hù)和一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后毀形情況等。為了確保活動的效果,專項(xiàng)檢查做到四個結(jié)合:即與新修訂《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的宣傳結(jié)合,與促進(jìn)農(nóng)村藥房規(guī)范結(jié)合,與整頓和規(guī)范藥品市場秩序結(jié)合,與藥品質(zhì)量公告中不合格的藥品檢查相結(jié)合。今年以來共出動執(zhí)法人員627人次,車輛197車次,檢查792家次,行政處罰案件36件,案值7.94萬元,罰沒入庫12.51萬元,與去年同期相比增長了144%.出動執(zhí)法人員12人次,配合物價部門開展藥品價格的專項(xiàng)整治。
2、充分發(fā)揮了藥品技術(shù)監(jiān)督的效能。堅(jiān)持有計(jì)劃有針對性的對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)廠家、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域開展“靶向”抽驗(yàn)工作,不斷規(guī)范抽樣方法,進(jìn)一步提高藥品抽樣的科學(xué)性、權(quán)威性和時效性,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用。今年以來快檢350批次,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品89批次,陽性率為25.4%;自行抽驗(yàn)10批次,不合格藥品為3批次,抽驗(yàn)命中率達(dá)30%;配合x局抽驗(yàn)藥品76批次,發(fā)現(xiàn)不合格藥品12批次,陽性率為31.6%;全年通過抽驗(yàn)監(jiān)督取得罰沒入庫10.87萬元,占罰沒入庫總數(shù)的86.9%.為增強(qiáng)執(zhí)法人員鑒別假劣藥品的能力,添置燈檢等快檢設(shè)備。
3、規(guī)范涉藥舉報案件的管理。為保障群眾用藥安全有效,提高公民參與藥品市場監(jiān)管的積極性,加強(qiáng)對涉藥舉報案件的管理,進(jìn)一步暢通涉藥案件舉報渠道。健全舉報案件管理,實(shí)行舉報案件首報責(zé)任制度,加大案件查處打擊力度。建立信息反饋制度,完善舉報保密和獎勵制度。該做法在《中國醫(yī)藥報》進(jìn)行了報道。全年共受理舉報6起,其中立案查處4件,另外2起經(jīng)查不實(shí)不予立案。
4、健全了辦案制度,規(guī)范執(zhí)法行為。制定了《稽查手冊》,建立并落實(shí)案件主辦、督辦、不立案案件管理、舉報投訴等一系列工作制度,案件查辦流程加以明確,規(guī)范了稽查人員的執(zhí)法行為。并積極發(fā)揮網(wǎng)上稽查作用,發(fā)現(xiàn)案源信息3條。
二、全面深化“兩網(wǎng)”建設(shè),增強(qiáng)“兩網(wǎng)”活力
1、夯實(shí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),增強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)活力。積極爭取當(dāng)?shù)卣筒块T的支持,調(diào)整并充實(shí)了xx、xx藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組和三級藥品網(wǎng)絡(luò)員共120名。xx監(jiān)督管理站均設(shè)有固定的辦公場所,有牌子,工作制度公開上墻,有設(shè)施,xx對各種活動有活動記錄本、有藥品檢查內(nèi)容記錄;xx、村網(wǎng)絡(luò)員對每月協(xié)查本轄區(qū)涉藥單位一次,全年不少于12次;xx監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)站形成例會制度,每年至少舉辦兩次以上培訓(xùn),每季度召開一次例會,每個網(wǎng)絡(luò)員每年提供6條信息或線索,07年由網(wǎng)絡(luò)員舉報的案件3起,罰沒入庫7.23萬元,占罰沒入庫數(shù)的57.8%.監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)了有組織、有人員、有職責(zé)、有制度、有場所、有活動、有作用、有獎懲。
2、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不斷拓展。為建立了“更加完善、更加規(guī)范、更加有效、群眾更加滿意”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。切實(shí)解決農(nóng)村群眾購藥難、用藥貴等問題,我局根據(jù)國家局關(guān)于扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)有關(guān)精神,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,努力引導(dǎo)售藥網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村延伸,對群眾購藥難的偏遠(yuǎn)行政村在村衛(wèi)生所及食雜店內(nèi)設(shè)置乙類非處方藥柜,通過廣泛開展宣傳動員、積極籌備、人員培訓(xùn)、制定《申辦藥柜須知》等,現(xiàn)已有36個行政村設(shè)立了乙類非處方藥零售網(wǎng)點(diǎn),大大方便了當(dāng)?shù)卮迕褓徦,受到了農(nóng)民群眾的廣泛支持和好評,成為我xx農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的亮點(diǎn)。該做法在《全國醫(yī)藥信息》、《xx北日報》相繼進(jìn)行了報道。供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實(shí)現(xiàn)“五個一”的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。即有一塊牌子,各配送單位均應(yīng)加掛一塊農(nóng)村藥品配送中心或代購中心的牌子;有一份協(xié)議書,配送單位與單位的配送人員要簽訂一份配送協(xié)議書;有一張網(wǎng)絡(luò)圖,即每個配送單位應(yīng)有一張其供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的網(wǎng)絡(luò)示意圖;有一本臺帳,配送和受配送單位均必須建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收入庫臺帳;有一套制度,各單位均有一套完整的藥品質(zhì)量管理制度,并按制度規(guī)范運(yùn)行。通過“五個一”的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村藥品配送行為,使農(nóng)村用藥安全得到有效的保障!度珖t(yī)藥信息》對我局供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況進(jìn)行了報道。
3、“規(guī)范藥房藥庫”建設(shè)進(jìn)一步鞏固。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,全面提高各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法管藥水平,將與衛(wèi)生部門聯(lián)合對“規(guī)范藥房藥庫”開展跟蹤檢查驗(yàn)收,與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展規(guī)范藥房藥庫檢查驗(yàn)收的通知》,定于11月份對全xx規(guī)范藥房藥庫進(jìn)行評定檢查驗(yàn)收。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理據(jù)統(tǒng)計(jì),近年來,我xx各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)先后投入藥房藥庫改造資金累計(jì)約達(dá)36萬余元,使藥房藥庫的改造工作得到了全面落實(shí)。
三、食品藥品安全監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng),源頭安全得到保障。
1、嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān),落實(shí)gsp認(rèn)證跟蹤檢查。按照“科學(xué)化、制度化、經(jīng);”的目標(biāo),突出動態(tài)監(jiān)管,創(chuàng)新工作方法。一是通過嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,指導(dǎo)3家新申辦藥店按gsp標(biāo)準(zhǔn)籌建,幫促企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)保質(zhì)保量完成認(rèn)證。二是制定藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案,將認(rèn)證后的監(jiān)管與“誠信”機(jī)制的完善結(jié)合起來,引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格自律,誠信經(jīng)營。對各藥品經(jīng)營企
業(yè)建立了安全信用信息檔案,按照經(jīng)營信用情況進(jìn)行等級分類,并實(shí)行動態(tài)管理。今年27家藥品經(jīng)營企業(yè)中,被評為守信等級的有15家,警示等級的有10家,失信等級的有2家,無嚴(yán)重失信企業(yè),共同營造誠信經(jīng)營的良好社會氛圍。三是加強(qiáng)對認(rèn)證后藥品企業(yè)的跟蹤檢查,強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控。通過店主任季例會、藥師在崗時間月報制、日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合等形式,及時對存在的問題制定相應(yīng)的監(jiān)管方案,對違反gsp管理規(guī)范的行為,予以責(zé)令整改或行政處罰,15家已認(rèn)證企業(yè)順利通過跟蹤認(rèn)證檢查。
2、加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。開展了4次有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告等培訓(xùn)。督促企業(yè)做好供貨方資質(zhì)材料的收集、審核和產(chǎn)品的驗(yàn)收記錄。建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型診療儀器使用檔案。組織開展“體外循環(huán)及血液處理設(shè)備”等醫(yī)療器械日常檢查。共出動執(zhí)法檢查人數(shù)16余人次,執(zhí)法車輛4車次。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家,(其中法人經(jīng)營企業(yè)1家、非法人經(jīng)營企業(yè)3家),未發(fā)現(xiàn)有銷售西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“希健醫(yī)用牌”人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道產(chǎn)品。
3、強(qiáng)化特殊藥品和疫苗的監(jiān)管。深入貫徹落實(shí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,積極探索特藥監(jiān)管的新辦法,完善已搭建的特藥動態(tài)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),推動特藥使用單位納入動態(tài)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),達(dá)到特藥“一針、一片”和易制毒化學(xué)品流向監(jiān)控的目標(biāo)。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生等部門的信息交流和日常監(jiān)督,建立特藥監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)席會議制度;落實(shí)特藥監(jiān)管責(zé)任制和巡查制,做到麻精藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)每月檢查一次,二類精神藥品每季檢查一次,確保麻精藥品安全、有效。加強(qiáng)對疫苗存貯、保管等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,及時督促防疫部門建立和完善相關(guān)制度,防止假劣疫苗的流入,切實(shí)保證群眾預(yù)防用苗的有效供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量。
4、adr的監(jiān)控力度扎實(shí)有效。一是與衛(wèi)生局開展了藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測調(diào)研,聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的通知》。二是調(diào)整和充實(shí)了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,各單位分別成立adr報告與監(jiān)測工作小組,確定專職和兼職人員,做到adr的信息收集、報表填寫及上報工作有專人負(fù)責(zé)。三是建立adr“零報告”和月通報制度醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理。即:各單位必須于每月25日前將本單位發(fā)現(xiàn)的adr病例上報xxadr協(xié)調(diào)小組辦公室,對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)上報,死亡病例應(yīng)及時上報,當(dāng)月沒有發(fā)現(xiàn)adr病例的也要以書面形式實(shí)行“零報告”。每月對各單位adr報告情況進(jìn)行通報,并對監(jiān)測工作成績突出的進(jìn)行表揚(yáng),對工作懈怠連續(xù)出現(xiàn)零報告的進(jìn)行通報批評。四是簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書。xx藥監(jiān)局、衛(wèi)生局與各醫(yī)療單位簽訂《adr報告和監(jiān)測工作目標(biāo)管理責(zé)任書》,明確了責(zé)任與義務(wù),xx衛(wèi)生局將adr監(jiān)測報告工作納入醫(yī)療單位年終目標(biāo)考評。五是強(qiáng)化adr工作的培訓(xùn)。分別在醫(yī)療單位和藥品經(jīng)營單位組織開展一次藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告培訓(xùn)班,讓信息報告員全面了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識,了解什么是藥品不良反應(yīng),如何發(fā)現(xiàn)、收集和報告藥品不良反應(yīng)病例,如何填寫監(jiān)測報告表,切實(shí)提高廣大信息員法制觀念和監(jiān)測報告水平。adr報告例數(shù)取得新突破,全年已上報adr病例報告99例,達(dá)到每百萬人口660例。7月份上報醫(yī)療器械不良事件1例,率先在xxx實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件報告“零”的突破。adr監(jiān)測的做法和經(jīng)驗(yàn)在全xadr工作會議上進(jìn)行了交流。
5、打擊藥械違法廣告,凈化藥x環(huán)境。為引導(dǎo)群眾安全、合理用藥,避免誤導(dǎo)消費(fèi),加強(qiáng)《藥品廣告審查辦法》及《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳,強(qiáng)化對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了虛假藥品廣告知識的培訓(xùn),并把監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告工作與日常監(jiān)管工作相結(jié)合,收繳藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告牌30多塊,對廣告中含有夸大功效的內(nèi)容等實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。與工商部門建立長效監(jiān)管機(jī)制,實(shí)行聯(lián)絡(luò)員制度,適時對違法廣告進(jìn)行整治。
6、積極主動介入并參與食品安全監(jiān)管工作。一是建立了食品安全監(jiān)管的組織機(jī)構(gòu),做到了有人管,有人抓,工作有落實(shí)。二是與相關(guān)部門共同開展了食品安全監(jiān)管調(diào)研,通過走訪相關(guān)單位,征求有關(guān)部門意見和建議的基礎(chǔ)上,對今后的工作提出意見和建議,適時提交xx委、xx政府,為xx委、政府出臺食品安全政策提供參考。三是聯(lián)合開展了元旦、春節(jié)和“五一”“十一”等節(jié)日食品市場檢查,盡快熟悉食品市場情況,為今后履行職能打下基礎(chǔ)。四是加強(qiáng)食品安全宣傳和信息報送工作。開展了食品安全宣傳周和“進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)”活動,向?qū)W生介紹科學(xué)飲食、培養(yǎng)良好飲食習(xí)慣的一些基本常識,向農(nóng)民、群眾宣傳食品安全的常識、法律法規(guī)等,現(xiàn)場設(shè)置宣傳展板9個,發(fā)放宣傳冊100多份,宣傳單1000多份。積極做好食品安全的信息的收集和報送,據(jù)統(tǒng)計(jì),共報送食品安全信息40多條,被國家局刊物和網(wǎng)絡(luò)采用2條,x局食品安全網(wǎng)采用12條,x局《xx北食品安全動態(tài)》刊用4條。
四、結(jié)合職能開展有效幫扶,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
1、深入調(diào)研,拓展思路,促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。局黨組加大了到一線調(diào)研指導(dǎo)、檢查督導(dǎo)的工作力度。對全xx食品安全監(jiān)管、學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè)、中藥材種植發(fā)展、adr報告、“兩網(wǎng)建設(shè)”、“規(guī)范藥房建設(shè)”等情況開展了調(diào)研。撰寫調(diào)研文章10余篇,有7篇被《中國醫(yī)藥報》等國家級刊物或網(wǎng)絡(luò)刊登。
2、大力幫扶“一把草”工程的實(shí)施。一是深入調(diào)研,撰寫了《關(guān)于對我xx發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的建議》的調(diào)研報告,促成了中藥材產(chǎn)業(yè)列入《xx十一五發(fā)展規(guī)劃》,并納入我xx政府經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的“五個一工程”之一的“一把草”工程,為發(fā)展我xx中藥材產(chǎn)業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。二是做好宣傳發(fā)動工作。激發(fā)廣大農(nóng)戶和投資者積極主動參與到中藥材種植。幫助規(guī)劃,協(xié)助建立中藥材示范基地,給農(nóng)戶增強(qiáng)了信心。目前,全xx中藥材種植面積達(dá)到2.6萬畝。三是積極協(xié)助xx藥材辦起草了《xx中藥材項(xiàng)目發(fā)展規(guī)范》及《中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見》,較好地促進(jìn)xx中藥材產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展。協(xié)助做好科學(xué)選種。根據(jù)我xx實(shí)際,積極提出中藥材種植的合理化建議,如:在品種上以長、中、短結(jié)合,以短養(yǎng)長,山田結(jié)合,協(xié)調(diào)發(fā)展的思路,取得了較好的成效,利用冬閑田種植的580多畝元胡、xx讓農(nóng)民增收30多萬元。四是規(guī)范種植。經(jīng)常深入中藥材基地開展扶持和引導(dǎo)中藥材的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化種植。為推行中藥材產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)范化管理,力求高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)增效,為廣大種植戶提供產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全方位的技術(shù)服務(wù)。及時收集中藥材種植的技術(shù)資料印發(fā)給農(nóng)戶,隨時為種植戶提供咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。同時,積極幫助中藥材種植規(guī)劃,形成連片開發(fā),規(guī)模種植,并逐步建立中藥材規(guī)范種植基地,為實(shí)施gap認(rèn)證打下基礎(chǔ)。
3、行政許可事項(xiàng)進(jìn)一步規(guī)范。以開展“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年活動”為載體,進(jìn)一步規(guī)范了行政許可事項(xiàng)。把行政許可集中受理窗口列為“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年活動”的“示范活動窗口”,不斷細(xì)化服務(wù)舉措,提高服務(wù)質(zhì)量。針對部分服務(wù)對象在許可證申請、變更過程中經(jīng)常出現(xiàn)的資料提交不全、現(xiàn)場驗(yàn)收不符合規(guī)定要求或?qū)σ?guī)定要求存在理解偏差等情況,制作了《申辦零售藥店有關(guān)事宜告知書》發(fā)放給服務(wù)或咨詢對象,告知行政許可所需的材料、程序和時限等。同時,將申辦零售藥店從申請到驗(yàn)收整個過程制成《申辦零售藥店工作程序圖》,懸掛于辦理窗口,方便群眾辦事。行政許可審批從原來的55個工作日縮短為15個工作日。并實(shí)行“一站式”服務(wù),“一次性告知”和“服務(wù)時限承諾制”,并按受理情況分別發(fā)給《申辦藥店受理通知書》、《不予受理通知書》、《補(bǔ)正材料通知書》等,明確告知受理情況的理由及依據(jù),增強(qiáng)了工作的透明度,促進(jìn)了依法行政。醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理今年以來,我局受理的行政許可事項(xiàng)47項(xiàng),其中:新開辦藥品零售供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)39家,受理《藥品經(jīng)營許可證》項(xiàng)目變更8家,較好地促進(jìn)了我xx藥業(yè)經(jīng)濟(jì)的健康快速發(fā)展。在x局行政執(zhí)法監(jiān)督檢查中得到好評。
五、加大培訓(xùn)和宣傳力度,為食品藥品安全監(jiān)管搭建良好的工作平臺
1、精心組織,營造聲勢。充分利用“科技周”、“黃金周”和食品安全宣傳周、食品安全“三進(jìn)”活動等開展宣傳活動共8次,開展“安全用藥,關(guān)注民生”主題宣傳活動,共發(fā)放食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)等宣傳資料0.32萬余份。印制了《食品藥品安全法律法規(guī)知識及基本常識材料》,制作宣傳圖板20余幅,真假藥品鑒別20余幅,30多種,向公眾宣傳了食品藥品監(jiān)督管理的職能、假劣藥品的識別方法、保健食品知識以及合理使用特殊藥品的常識,使正確使用藥品的觀念深入人心,人民群眾自我防范、自我保護(hù)的意識進(jìn)一步加強(qiáng)。
2、加大新聞宣傳報道的力度。進(jìn)一步完善了新聞信息獎勵制度,把新聞宣傳報道分解落實(shí),并列入年度目標(biāo)責(zé)任考評,形成宣傳工作人人有目標(biāo),人人有責(zé)任的良好氛圍,及時把食品藥品監(jiān)管工作情況和典型經(jīng)驗(yàn)宣傳報道出去。今年已編發(fā)簡報8期,在各級報刊、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播電臺等報道124篇(條)。其中:國家級刊物刊登新聞信息33篇、x級15篇、x級33篇、xx級43篇。切實(shí)做到“報刊上有文章,電視里有圖像,廣播里有聲音,網(wǎng)絡(luò)上有信息,群眾心里有口碑”的宣傳效果。協(xié)助x局承辦了一期全x藥監(jiān)系統(tǒng)新聞、政務(wù)信息和財(cái)務(wù)工作培訓(xùn)班,我局領(lǐng)導(dǎo)在培訓(xùn)班上作了題為《如何捕捉和寫作新聞》輔導(dǎo)講課。
3、加強(qiáng)培訓(xùn),不斷提高管理相對人的業(yè)務(wù)素質(zhì);加大藥品經(jīng)營從業(yè)人員藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)和藥品專柜從業(yè)人員上崗培訓(xùn),舉辦《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、adr等各項(xiàng)13培訓(xùn)期,共培訓(xùn)人員517人次。組織10人次參加從業(yè)人員崗前培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)。有8人取得藥學(xué)專業(yè)初級專業(yè)技術(shù)資格。
六、強(qiáng)化機(jī)關(guān)效能建設(shè),促進(jìn)隊(duì)伍綜合素質(zhì)的提升
1、學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè)進(jìn)一步深入。堅(jiān)持以創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)”為抓手,樹立學(xué)習(xí)就是工作,就是解決問題的觀念,不斷創(chuàng)新學(xué)習(xí)方法、豐富學(xué)習(xí)內(nèi)容、擴(kuò)大學(xué)習(xí)效果,推進(jìn)了食品藥品監(jiān)管工作的全面提升。把創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)與促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作、與提升食品藥品監(jiān)管能力和執(zhí)法能力、與提升隊(duì)伍素質(zhì)、與建設(shè)藥監(jiān)文化和文明創(chuàng)建等緊密結(jié)合。制定了《2007年學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《2007年黨組中心組理論學(xué)習(xí)計(jì)劃》。對全年理論學(xué)習(xí)的任務(wù)及重點(diǎn)進(jìn)行統(tǒng)一部署。一是堅(jiān)持每周一的政治理論及業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)制度,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理組織干部職工系統(tǒng)全面地學(xué)習(xí)貫徹十七大精神和x、x局食品藥品監(jiān)管工作會議精神,使廣大干部職工明確了今年的奮斗目標(biāo)、工作思路和工作重點(diǎn);二是印發(fā)了<關(guān)于進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)《江澤民文選》的通知>,組織干部職工原文學(xué)習(xí)了《江澤民文選》、新《黨章》和十七大報告,《十七大報告》做到人手一冊;三是充分利用好每周理論、業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)時間,組織干部職工全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)了《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處罰條例》、《行政處罰法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《特別規(guī)定》等法律法規(guī),推進(jìn)了機(jī)關(guān)學(xué)法用法工作的不斷深入。對我局創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)的做法和經(jīng)驗(yàn)《中國醫(yī)藥報》以<創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)提升監(jiān)管效能>為題進(jìn)行了報道,《中國黨建網(wǎng)》、《xx機(jī)關(guān)黨建網(wǎng)》也先后進(jìn)行了宣傳報道。
2、扎實(shí)開展“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年”活動,促進(jìn)機(jī)關(guān)效能的提升。為打造一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)正派、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷”的藥監(jiān)隊(duì)伍,局黨組始終把隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)作為落實(shí)各項(xiàng)工作和自身建設(shè)好壞的決定因素來抓好抓實(shí)。一是以作風(fēng)建設(shè)為重點(diǎn),著力推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)對照hjt總書記在中紀(jì)委七次全會上的重要講話,召開以加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)為主題的專題民主生活會,深入查找差距,認(rèn)真加以整改,推進(jìn)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年活動的扎實(shí)開展。二是及時成立局黨組書記、局長任組長的政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。研究制定了《政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年活動實(shí)施方案》,明確了開展政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年活動的指導(dǎo)思想、基本原則及方法與步驟,確定政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年工作五個階段的工作任務(wù)和具體措施。三是拓寬渠道,廣泛征求意見。開展了問卷調(diào)查活動,向社會發(fā)放征求意見單50份,反饋45份,滿意率達(dá)95%以上,請行風(fēng)評議監(jiān)督員調(diào)查摸底和座談。設(shè)置了舉報電話,通過走訪和邀請行風(fēng)評議代表座談等方式,虛心聽取行風(fēng)評議代表對本局各方面的意見和建議,收取意見和建議4條。對意見和建議及時分析原因,制定整改措施,明確落實(shí)到相關(guān)股室及整改時限。同時,加強(qiáng)部門溝通聯(lián)絡(luò)。及時向x、x局,向當(dāng)?shù)丶o(jì)委辦、糾風(fēng)辦匯報工作,促進(jìn)了工作作風(fēng)和紀(jì)律觀念的進(jìn)一步好轉(zhuǎn),工作效率明顯提高。xx“作風(fēng)建設(shè)”督查組和“行評辦”兩次對我局檢查中,都對我局作風(fēng)建設(shè)開展情況在全xx大會上及xx委《落實(shí)與反饋》的“作風(fēng)建設(shè)年”專項(xiàng)督查上予以通報表揚(yáng)。
3、黨建和文明創(chuàng)建工作進(jìn)一步加強(qiáng)。認(rèn)真落實(shí)x局開展黨的建設(shè)“三級聯(lián)創(chuàng)”活動的意見,制定《xx局黨組關(guān)于開展黨的建設(shè)“三級聯(lián)創(chuàng)”活動的實(shí)施意見》,以圍繞目標(biāo)要求抓聯(lián)創(chuàng);圍繞全局,推動工作抓聯(lián)創(chuàng);圍繞創(chuàng)新和活力抓聯(lián)創(chuàng);努力完善黨建工作機(jī)制,扎實(shí)開展創(chuàng)建黨建工作先進(jìn)單位活動。全面推行黨務(wù)公開,制定《黨務(wù)公開實(shí)施方案》,切實(shí)加強(qiáng)機(jī)關(guān)黨組織活動,強(qiáng)化支部書記“一崗雙責(zé)”,增強(qiáng)隊(duì)伍凝聚力、戰(zhàn)斗力,促進(jìn)黨組織的民主化、科學(xué)
化建設(shè)。深化創(chuàng)建載體,推進(jìn)精神文明創(chuàng)建活動,結(jié)合作風(fēng)建設(shè),在機(jī)關(guān)中開展比規(guī)范行業(yè)行為,賽窗口服務(wù)水平,比優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,賽落實(shí)服務(wù)措施,比誠信服務(wù)管理、賽群眾擁護(hù)滿意的“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年”活動。成立了“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年”活動的領(lǐng)導(dǎo)小組,研究制定了《關(guān)于開展“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年”活動的工作計(jì)劃》,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理明確了活動的意義、目標(biāo)、內(nèi)容、要求、步驟,開展以“依法監(jiān)管保安全,優(yōu)化服務(wù)促發(fā)展”為主題的“創(chuàng)文明單位、建和諧系統(tǒng)”的創(chuàng)建活動,確定了監(jiān)管股為文明行業(yè)示范窗口,不斷細(xì)化行政許可示范窗口服務(wù)舉措,提高服務(wù)質(zhì)量,把“服務(wù)示范窗口”建設(shè)成為聯(lián)系群眾的橋梁,展示形象的窗口,推進(jìn)依法行政的平臺,服務(wù)人民群眾的品牌,推進(jìn)全局文明創(chuàng)建工作。我局文明行業(yè)示范窗口的服務(wù)舉措在《全國醫(yī)藥信息》還進(jìn)行了報道。開展為修繕革命烈士紀(jì)念牌捐款購買兒童書籍和科技、法律書籍等分別捐獻(xiàn)給xx圖書館和掛點(diǎn)村,為他們送去了精神食糧,今年以來為各種公益活動捐贈資金近萬元。開展掛村駐會工作,先后16次深入掛點(diǎn)村,幫助完善村計(jì)生臺帳,充分發(fā)揮村計(jì)生管理員、計(jì)生中心戶的作用,引導(dǎo)村民樹立科學(xué)婚育觀念,為掛點(diǎn)村摘掉了“計(jì)生黃牌警告”的帽子,文明創(chuàng)建活動得到進(jìn)一步深化,積極開展?fàn)巹?chuàng)xxx第十屆、xx第十一屆文明單位創(chuàng)建工作。
4、加強(qiáng)干部的人事教育、培訓(xùn)。今年新招錄公務(wù)員2人,重新編寫食品藥品監(jiān)管新機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)和職位說明書。進(jìn)一步完善公務(wù)員和專業(yè)技術(shù)人員基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫建設(shè),建立了藥學(xué)人員培訓(xùn)師資庫,制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,共有18人次參加各級培訓(xùn)。(其中:1人參加國家局舉辦的xxx局長培訓(xùn)、1人參加國家局稽查人員培訓(xùn)、1名新招錄公務(wù)員參加了初任培訓(xùn)、1人參加x委黨校培訓(xùn))。
5、積極參加各項(xiàng)學(xué)術(shù)活動,活躍學(xué)術(shù)氛圍。我局全體工作人員以“創(chuàng)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)”為平臺,積極參與各項(xiàng)學(xué)術(shù)活動,認(rèn)真開展調(diào)查研究,學(xué)術(shù)氛圍較為濃厚。我們除了積極參加xx科委組織的各項(xiàng)活動之外,我局今年先后有2篇論文參加x科委組織的“xxx第七屆社會科學(xué)優(yōu)秀成果獎”申報評審活動、有6篇論文被有關(guān)學(xué)術(shù)刊物收載、有2人次x科協(xié)第七屆學(xué)術(shù)年會衛(wèi)星會議暨xxx藥學(xué)會2007年學(xué)術(shù)年會,并有2篇論文在會上交流。我們還以紀(jì)念新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》頒布實(shí)施6周年和我局成立6周年為契機(jī),專門收集整理出一部由22篇論文組成的約12萬字的《論文集》,展示了我局幾年來的工作軌跡和xx藥監(jiān)人的風(fēng)采。這是我局繼2003年7月《xx藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理制度匯編》和2006年6月《xx藥監(jiān)文萃》之后的收集整理出的第三部文獻(xiàn)。
七、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),筑牢拒腐防變的思想防線
1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)教育,進(jìn)一步增強(qiáng)廉政意識。一是開展“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)宣傳月”活動,集中學(xué)習(xí)x局《關(guān)于貫徹落實(shí)建立健全教育,制度監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要的具體意見》及x委反腐敗工作小組辦公室《關(guān)于2007年元旦、春節(jié)期間嚴(yán)格遵守廉潔自律規(guī)定反對奢侈浪費(fèi)的通知》精神,學(xué)習(xí)“兩個條例”和中央、x、x、xx關(guān)于反對收送“紅包”“有價證券”禁止奢侈浪費(fèi)和黨風(fēng)廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定,深刻查擺黨風(fēng)廉政建設(shè)工作中存在的不足,制定整改措施,切實(shí)加以整改。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理二是開展了中紀(jì)委七次全會、國務(wù)院常務(wù)會議精神學(xué)習(xí)活動;三是及時學(xué)習(xí)傳達(dá)全x食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會議精神;四是開展了學(xué)習(xí)黨章、貫徹黨章、遵守黨章、維護(hù)黨章教育活動;五是認(rèn)真貫徹落實(shí)全國食品藥品監(jiān)督管理人員“八條禁令”、“五項(xiàng)制度”。拒不參加可能影響公正辦理公務(wù)的宴請。六是開展反腐倡廉警示教育;先后組織干部觀看《巨領(lǐng)貪現(xiàn)行記》《xx的兩面人生》等廉政警示教育電教片,及時通報全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部違法違紀(jì)情況,召開專題座談會深刻剖析反面典型。經(jīng)常性地敲警鐘、亮紅燈,用鮮活的事例教育廣大干部,利用違法違紀(jì)的反面典型加強(qiáng)廣大干部的廉政警示教育,使全體工作人員始終保持清醒的頭腦和高度的警惕,促進(jìn)公正執(zhí)法。
2、層層簽訂廉政責(zé)任書,構(gòu)筑反腐倡廉“金字塔”。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,局主要領(lǐng)導(dǎo)與分管領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)與股室負(fù)責(zé)人、股室負(fù)責(zé)人與股室工作人員層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。明確目標(biāo)任務(wù)、工作要求、責(zé)任追究,強(qiáng)化了全局人員的自律意識、廉政意識和責(zé)任意識,為全面完成中心工作任務(wù)提供堅(jiān)強(qiáng)組織保證和紀(jì)律保證。
3、行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制進(jìn)一步完善。根據(jù)上級安排部署,結(jié)合本單位實(shí)際情況,制定了《xx行政執(zhí)法職權(quán)分解方案》,將行政執(zhí)法法定職權(quán)分解到各股室及具體執(zhí)法崗位,并根據(jù)有權(quán)必有責(zé)的要求,確定不同崗位和執(zhí)法人員的具體執(zhí)法責(zé)任,做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。建立案件回訪督查制度,先后對8起行政處罰案件進(jìn)行了回頭看,有效地促進(jìn)依法行政。對行政處罰案件和許可范圍、許可內(nèi)容、許可程序、許可期限、許可收費(fèi)在政務(wù)公開欄進(jìn)行公示,制定了行政許可內(nèi)控程序及程序圖,將整個審批程序從受理、籌建、公示、報備、發(fā)證等各階段的工作時限、負(fù)責(zé)人、審批人及需要發(fā)給申請人的相應(yīng)文書等予以明確。充分接受群眾監(jiān)督。聘請社會各界人士15人為監(jiān)督員,在所有涉藥單位公布監(jiān)管舉報電話,設(shè)立舉報箱,發(fā)放征求意見表等多種形式,廣泛接受群眾監(jiān)督,確保執(zhí)法公平、公正。未出現(xiàn)行政復(fù)議、行政訴訟案件。
2009年工作要點(diǎn):
。ㄒ唬├^續(xù)深入學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹十七大精神,用科學(xué)理論武裝全體干部職工的頭腦。把學(xué)習(xí)貫徹十七大精神同食品藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識結(jié)合起來,繼續(xù)堅(jiān)持和完善黨組中心學(xué)習(xí)組學(xué)習(xí)制度、每月一次的政治理論學(xué)習(xí)、每周一次的機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)制度,堅(jiān)持用科學(xué)理論武裝全體干部職工的頭腦,營造全員學(xué)習(xí)、全過程學(xué)習(xí)、團(tuán)體學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)的良好氛圍。
。ǘ╈柟毯屯七M(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。緊緊抓住實(shí)施“萬村千鄉(xiāng)市場工程”和開展“新農(nóng)合”的機(jī)遇,加強(qiáng)同經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生等部門的溝通和聯(lián)系,多措并舉,發(fā)展壯大農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),確保供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。不斷加強(qiáng)對xx、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的管理使用,增強(qiáng)各級監(jiān)督員的活力,保障農(nóng)村群眾用藥安全。
。ㄈ├^續(xù)大力開展藥品安全專項(xiàng)整治工作,規(guī)范藥品市場秩序。一要嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,加大gsp認(rèn)證跟蹤檢查力度,檢查重點(diǎn)為采購渠道、購銷憑證、掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營等問題;強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊零售企業(yè)出租或出讓柜臺,以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。二是完善村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。三是加強(qiáng)食品藥品廣告監(jiān)測,配合相關(guān)部門嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告行為,切實(shí)落實(shí)違法廣告公告、市場退出等制度。四是進(jìn)一步做好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理五是繼續(xù)加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的采購、索證、驗(yàn)收、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對高風(fēng)險產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。
。ㄋ模┘訌(qiáng)組織協(xié)調(diào),推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管工作。加強(qiáng)食品安全信息流通,實(shí)現(xiàn)食品安全信息資源共享;加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè),增強(qiáng)群眾消費(fèi)安全感。建立和完善食品安全應(yīng)急體系。開展形式多樣食品安全宣傳教育。提高公眾對食品安全滿意率。
。ㄎ澹┘哟笮麄髁Χ,努力營造安全飲食、合理用藥的良好氛圍。繼續(xù)開展食品藥品安全知識宣傳活動,通過多種形式擴(kuò)大宣傳聲勢,提高宣傳效果,增強(qiáng)群眾飲食用藥安全意識。
。⿵(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè),扎實(shí)開展文明創(chuàng)建工作。我們將圍繞建設(shè)“學(xué)習(xí)型隊(duì)伍,服務(wù)型機(jī)關(guān)”的目標(biāo),繼續(xù)加強(qiáng)全員政治理論、業(yè)務(wù)知識和法律法規(guī)知識的培訓(xùn)教育工作,致力培養(yǎng)復(fù)合型人才,提高隊(duì)伍整體素質(zhì);不斷完善機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度和崗位職責(zé),強(qiáng)化監(jiān)督約束機(jī)制,醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),提高服務(wù)水平,提升機(jī)關(guān)工作效能;堅(jiān)決執(zhí)行行政執(zhí)法過錯追究和考核評議獎懲等制度,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法程序和執(zhí)法行為,提高依法行政水平;緊密結(jié)合藥監(jiān)部門特點(diǎn),不斷創(chuàng)新教育方法,切實(shí)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)工作,時刻警鐘長鳴,做到“干成事,不出事”;圍繞年度文明單位創(chuàng)建工作目標(biāo),細(xì)化創(chuàng)建措施,落實(shí)創(chuàng)建責(zé)任,全面推進(jìn)創(chuàng)建工作進(jìn)程,促進(jìn)我局食品藥品監(jiān)管工作再上新臺階,為確保公眾飲食用藥安全、構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)!
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