《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》提出，要促進中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展。在國家中醫(yī)藥管理局近日組織的中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會上，10多家知名中藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人就貫徹落實《若干意見》，推動中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平等話題進行了交流。

　　【新藥審批應(yīng)考慮中藥特色】

　　“中醫(yī)藥學(xué)科規(guī)律必須在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中得到體現(xiàn)。”全國政協(xié)委員、河北以嶺醫(yī)藥集團有限公司董事長吳以嶺首先提出，“辨證論治”是中醫(yī)藥的顯著特點，但現(xiàn)在的藥品審批取消了證候用藥，更多強調(diào)“一病一方”，一種疾病對應(yīng)一個中藥方，難以體現(xiàn)中藥自身特點。

　　“如果按照現(xiàn)有審批途徑，將來就只有黃連素，而不會有六味地黃丸這樣的千古名藥出現(xiàn)了。” 中國中醫(yī)藥協(xié)會會長房書亭也在會上提出了類似看法。

　　與會者提出，中醫(yī)藥特色淡化關(guān)鍵還是政策問題。新藥審批必須考慮中藥特色，建立符合中醫(yī)藥特色規(guī)律的藥品審批體系。

　　全國人大代表、河南省宛西制藥股份有限公司董事長孫耀志提出，應(yīng)當(dāng)加快研究制訂根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典名方所制藥品的審批注冊方案。“這些經(jīng)方藥已經(jīng)過了數(shù)千年的臨床使用，證明安全有效，沒有必要等‘小白鼠點頭’才能通過臨床審批。”

　　據(jù)了解，日本就已經(jīng)把《傷寒論》中所記載的217方全部制成成藥，藥品享受免檢待遇。在我國臺灣，根據(jù)217方也制成了藥品顆粒，同樣不需臨床試驗。但我國大陸，經(jīng)方藥目前還需要邁過臨床試驗的門檻。

　　對此，衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在會上表示，國家中醫(yī)藥管理局去年已配合國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《中藥注冊管理補充規(guī)定》，今年將盡快提出中藥經(jīng)方名單，制定經(jīng)典方注冊辦法，使中藥發(fā)展更符合自身特點。

　　王國強還說，國家中醫(yī)藥管理局還將配合國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺有益于中醫(yī)醫(yī)院研發(fā)、生產(chǎn)、使用院內(nèi)制劑的意見，為中藥產(chǎn)業(yè)、中藥新藥研發(fā)提供源泉。

　　【鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價 保護傳統(tǒng)中藥】

　　價格問題是制約中藥行業(yè)發(fā)展的另一關(guān)鍵問題。在座談會上，不少中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人都提到，現(xiàn)在的藥品定價機制“扶弱不扶強”，用好藥材做好藥的企業(yè)反而在政府招標(biāo)采購中處于下風(fēng)。與會者呼吁，在政策制定上應(yīng)當(dāng)鼓勵中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

　　以六味地黃丸為例，據(jù)了解，目前國內(nèi)有800多家中藥企業(yè)都在生產(chǎn)，因藥材選料不同，其售價也從一元多到十幾元不等。在政府招標(biāo)采購中，價格低的產(chǎn)品顯然更有優(yōu)勢。在四川省的一次藥品招標(biāo)采購中，某知名中藥企業(yè)就退出招標(biāo)。房書亭提出，在政策層面應(yīng)當(dāng)鼓勵優(yōu)質(zhì)高效藥品，招標(biāo)不能單看價格，還應(yīng)當(dāng)看質(zhì)量。

　　招標(biāo)采購偏好“越便宜越好”，進入采購名錄的藥品還需要每年有10%到20%的降價。“無利甚至虧本，也使得企業(yè)難以有科研和技術(shù)開發(fā)的空間。”北京同仁堂有限責(zé)任公司總經(jīng)理梅群認(rèn)為，選擇好藥材，生產(chǎn)成本自然要高，但在招標(biāo)中并不占優(yōu)勢，所以才會出現(xiàn)知名企業(yè)退出招標(biāo)的現(xiàn)象。

　　原料和成藥“價格倒掛”使得不少低價傳統(tǒng)中藥退出市場，這也是藥企負(fù)責(zé)人擔(dān)憂的問題。“物價上漲，藥材價格上漲，但藥價不動，藥品生產(chǎn)企業(yè)賠本生產(chǎn)，難以為繼。四五十種藥典中記載的傳統(tǒng)中藥已在市面上難覓蹤跡了。”全國人大代表、藥都制藥集團股份有限公司董事長李曉恩說，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展、物價水平提高，中藥材價格一路走高，但中成藥價格并沒有大的調(diào)整。如保和丸，最初定價3.6元，至今就沒有調(diào)整過。他建議對中成藥價格進行定期調(diào)整。

　　【加強行業(yè)自律 做大做強樣板企業(yè)】

　　“《若干意見》出臺，中醫(yī)藥行業(yè)有了‘尚方寶劍’，但更重要的是把自己的事做得更好。”全國人大代表、天津天士力集團有限公司總裁閆希軍說，《若干意見》鼓勵中藥企業(yè)整合優(yōu)勢資源，建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地，打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)。沒有龍頭企業(yè)帶動，行業(yè)難以發(fā)展。提升中藥產(chǎn)業(yè)水平，國家應(yīng)重點支持一批體現(xiàn)中藥特色的大企業(yè)，集中力量形成一批有社會影響力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　2000年全國中藥企業(yè)不到千家，現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到2000多家，其中難免魚龍混雜、泥沙俱下。如完全按照標(biāo)準(zhǔn)投料，六味地黃丸的成本價應(yīng)在7元～8元，而現(xiàn)在市場上不乏售價僅為一兩元的六味地黃丸。對此，全國人大代表、神威藥業(yè)有限公司董事長李振江提出，中藥行業(yè)要加強誠信自律，推動醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)收集整理中藥行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。孫耀志也提出，加強中藥行業(yè)整頓，提高藥品定性、定量檢測標(biāo)準(zhǔn)和水平，清除害群之馬。

　　李曉恩提出，中藥現(xiàn)代化重點要“抓源頭”，抓中藥材的質(zhì)量。以前70%的中成藥采用野生藥材，現(xiàn)在大多數(shù)已被加工藥材取代。應(yīng)當(dāng)提高藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，重視道地藥材的生產(chǎn)。吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司總經(jīng)理朱雁也認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)加強中藥材基地建設(shè)，規(guī)范藥材種植，通過各種優(yōu)惠政策調(diào)動農(nóng)民的生產(chǎn)積極性。