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質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員培訓(xùn)考核上崗證。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)分別經(jīng)省或地市藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核合格,取得崗位合格證后方可上崗。藥品監(jiān)管部門(mén)的培訓(xùn)工作一般每年進(jìn)行一次。申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),往往不能趕上培訓(xùn)時(shí)間,藥品監(jiān)管部門(mén)不可能為一個(gè)企業(yè)舉辦一期培訓(xùn)班,社會(huì)上又沒(méi)有已參加培訓(xùn)考核合格的人員,這就給企業(yè)帶來(lái)了一定的難題。筆者建議,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)每季舉辦一次培訓(xùn)班,便于企業(yè)及時(shí)派員參加培訓(xùn),并在驗(yàn)收前取得上崗證。也可根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條第二款:“新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)應(yīng)申請(qǐng)GSP認(rèn)證”的規(guī)定,將驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)修訂為:質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員必須在GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查前取得省或地市藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格證。這就把藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得上崗證的檢查轉(zhuǎn)移到了GSP認(rèn)證評(píng)審時(shí)檢查醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理。
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