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《中國(guó)藥典》由凡例、正文、附錄和索引等四部分組成。
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1.名稱(chēng)與編排
中文藥品名稱(chēng):系按照《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》收載的名稱(chēng)及其命名原則命名,《中國(guó)藥典》收載的中文藥品名稱(chēng)均為藥品的法定名稱(chēng);
2.項(xiàng)目與要求
《中國(guó)藥典》(二部)正文品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目主要有性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏等。
3.檢驗(yàn)方法和限度
檢驗(yàn)方法:《中國(guó)藥典》所收載的原料藥及制劑,均醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn);如采用其他方法,應(yīng)將該方法與規(guī)定的方法作比較試驗(yàn),根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用,但在仲裁時(shí)仍以《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法為準(zhǔn)。
4.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品:系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
5.計(jì)量
《中國(guó)藥典》“凡例”規(guī)定,試驗(yàn)用的計(jì)量?jī)x器均應(yīng)符合國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定。
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