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《中國藥典》由凡例、正文、附錄和索引等四部分組成。
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1.名稱與編排
中文藥品名稱:系按照《中國藥品通用名稱》收載的名稱及其命名原則命名,《中國藥典》收載的中文藥品名稱均為藥品的法定名稱;
2.項目與要求
《中國藥典》(二部)正文品種質量標準的項目主要有性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、規(guī)格、貯藏等。
3.檢驗方法和限度
檢驗方法:《中國藥典》所收載的原料藥及制劑,均醫(yī)學教育網|收集整理應按規(guī)定的方法進行檢驗;如采用其他方法,應將該方法與規(guī)定的方法作比較試驗,根據試驗結果掌握使用,但在仲裁時仍以《中國藥典》規(guī)定的方法為準。
4.標準品、對照品
標準品、對照品:系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質;
5.計量
《中國藥典》“凡例”規(guī)定,試驗用的計量儀器均應符合國務院質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定。