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為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用輸液器(重力輸液式)產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告。
本次共抽驗全國31個?。▍^(qū)、市)一次性使用輸液器(重力輸液式)584批。涉及135家生產(chǎn)企業(yè)135批產(chǎn)品,224家經(jīng)營企業(yè)248批產(chǎn)品,192家醫(yī)療機構(gòu)201批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗,560批產(chǎn)品被抽驗項目合格,24批產(chǎn)品被抽驗項目不合格(見附件)。
各相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,對本期質(zhì)量公告中不合格的產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè)予以處理,并于2009年9月底前將處理結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局,同時抄送藥品市場監(jiān)督辦公室。
對本次抽驗結(jié)果為合格的一次性使用輸液器(重力輸液式)產(chǎn)品,請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。