藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，如果發(fā)現(xiàn)有可疑的不良反應(yīng)，須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并按要求填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表。同時(shí)及時(shí)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。

　　個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可直接向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

　　對(duì)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。