近年來，我國監(jiān)管部門不斷深化藥品審評審批制度改革，形成了完備的法律法規(guī)及部門規(guī)章構(gòu)成的制度體系，設(shè)置了合理的審評程序，建立了權(quán)威的專家技術(shù)資源，實(shí)現(xiàn)了依法科學(xué)審評審批，徹底扭轉(zhuǎn)藥品審評審批工作的被動(dòng)局面，從源頭上提升了藥品安全的保障水平，使新藥的含金量大幅提高。特別是自2007年10月1日新修訂了《藥品注冊管理辦法》以來，我國圍繞法規(guī)建設(shè)、審評審批、現(xiàn)場核查、注冊檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面加強(qiáng)藥品注冊全過程的監(jiān)管，經(jīng)過兩年多的努力，工作取得一定成效，藥品注冊出現(xiàn)了可喜變化：申報(bào)數(shù)量大幅減少，申報(bào)質(zhì)量不斷提高，申報(bào)機(jī)構(gòu)更加趨于理性，藥品開發(fā)呈現(xiàn)出良好的局面。

　　為了鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新，國藥勵(lì)展在藥交會期間集合了行內(nèi)專家的意見，共挑選出20只侯選重磅產(chǎn)品，并從中評選出了2009年度“十大重磅新藥”。