
在近日召開的湖南省2009年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上,湖南省食品藥品監(jiān)管局透露,2008年該省共有66家醫(yī)療器械企業(yè)被注銷或撤銷生產(chǎn)經(jīng)營資格。
湖南省局去年出臺的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出管理辦法中規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理營企業(yè)終止生產(chǎn)經(jīng)營行為,因違規(guī)被依法關(guān)閉,因不可抗力導(dǎo)致無法正常生產(chǎn)經(jīng)營,或以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得相關(guān)證件的,都要被注銷或撤銷生產(chǎn)經(jīng)營資格。2008年7月~11月,湖南省局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了系統(tǒng)的現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)長沙利德保健產(chǎn)品有限公司、懷化新泰神醫(yī)藥有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),懷化凱森工貿(mào)有限公司、懷化新天地人和大藥房連鎖有限公司等62家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),存在已終止生產(chǎn)經(jīng)營、不具備醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理經(jīng)營條件、違規(guī)違法經(jīng)營等問題。在認(rèn)真核查并進行公告的基礎(chǔ)上,湖南省局決定注銷或撤銷這66家企業(yè)所持《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。