食藥監(jiān)人函[2010]10號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2009年度國家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況，我司在充分征求專家意見的基礎(chǔ)上，對(duì)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)調(diào)整內(nèi)容通知如下：

　　一、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關(guān)知識(shí)”第一小單元“國家藥物政策與相關(guān)制度”的考核內(nèi)容更新為2009年發(fā)布的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”相關(guān)內(nèi)容。第二小單元“藥事管理體制”的考核內(nèi)容，要求按照2008年《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2008〕100號(hào)）確定的內(nèi)容掌握藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)”增加“國家藥品編碼”的考核內(nèi)容。

　　二、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規(guī)”第四小單元“高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號(hào)）。在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中增加《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》兩個(gè)規(guī)范性文件。

　　三、對(duì)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學(xué)職業(yè)道德”第三小單元“中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的道德要求”的考試內(nèi)容，要求按照中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)第二次全國代表大會(huì)通過并發(fā)布的《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》和《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》的內(nèi)容掌握。

　　附件：2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容及具體要求

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司

　　二○一○年三月五日

　　附件：

　　2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容及具體要求