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準(zhǔn)確度如何在方法學(xué)評(píng)價(jià)中體現(xiàn)?

2025-05-24 11:11 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與真實(shí)值之間的接近程度,是衡量檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的關(guān)鍵指標(biāo)。在方法學(xué)評(píng)價(jià)中,準(zhǔn)確度可以通過以下幾個(gè)方面來體現(xiàn):
1. 比對(duì)試驗(yàn):通過將待評(píng)價(jià)的方法與已知準(zhǔn)確度高的參考方法進(jìn)行比較,觀察兩者間的差異是否在可接受范圍內(nèi)。如果新的檢測(cè)方法的結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)方法的結(jié)果一致或接近,則說明該方法具有較好的準(zhǔn)確度。
2. 回收實(shí)驗(yàn):向樣品中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),然后使用待評(píng)價(jià)的方法測(cè)定其含量,計(jì)算回收率。若回收率達(dá)到預(yù)期值(通常為95%-105%),則表明此方法的準(zhǔn)確度良好。
3. 干擾試驗(yàn):評(píng)估潛在干擾物對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響程度,確保在存在干擾因素的情況下仍能獲得正確的測(cè)量數(shù)據(jù)。例如,在測(cè)定血糖時(shí),應(yīng)測(cè)試不同濃度的維生素C等物質(zhì)是否會(huì)影響最終的結(jié)果。
4. 病人樣品比對(duì):使用臨床病人實(shí)際樣本進(jìn)行分析,并與歷史數(shù)據(jù)或已驗(yàn)證的方法對(duì)比,以驗(yàn)證新方法在真實(shí)環(huán)境下的準(zhǔn)確性。
5. 參考物質(zhì)檢測(cè):利用國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)參考材料來評(píng)價(jià)待測(cè)項(xiàng)目準(zhǔn)確度。標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)具有明確的量值和不確定度信息,可作為衡量其他測(cè)量結(jié)果正確性的依據(jù)。

通過上述方式綜合判斷一個(gè)檢驗(yàn)方法是否具備良好的準(zhǔn)確度,并據(jù)此做出相應(yīng)改進(jìn)或選擇最佳方案應(yīng)用于臨床實(shí)踐。

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