近期，河北省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《關(guān)于解決形式主義突出問題為基層減負(fù)的具體措施》在切實(shí)為醫(yī)務(wù)人員減負(fù)方面提到了六點(diǎn)，一是減輕報(bào)表填報(bào)負(fù)擔(dān)，二是完善基層醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)審，三是改進(jìn)臨床醫(yī)務(wù)人員考評(píng)方法，四是改進(jìn)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，五是改進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，六是改進(jìn)計(jì)生服務(wù)。在這六點(diǎn)中，除了“改進(jìn)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育”外，其他均與國(guó)家衛(wèi)健委“減負(fù)措施”接近，而在改進(jìn)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育中明確指出：放寬縣級(jí)及以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基層繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育政策，取消基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育Ⅰ、Ⅱ類學(xué)分劃分，年度達(dá)標(biāo)學(xué)分由25分改為20分。

海南省市場(chǎng)監(jiān)管局：藥品違法判死刑 舉報(bào)人7倍獎(jiǎng)勵(lì)

近日，海南省市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《海南省食品藥品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)實(shí)施辦法（征求意見稿）》。《辦法》鼓勵(lì)公民、法人或其他組織以來信、走訪、網(wǎng)絡(luò)、電話等方式，積極舉報(bào)發(fā)生在本省行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全違法犯罪行為，歡迎食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部人員舉報(bào)，舉報(bào)線索經(jīng)調(diào)查屬實(shí)并依法作出處理后，按本辦法規(guī)定對(duì)舉報(bào)人予以物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。明碼標(biāo)價(jià)，食藥違法被舉報(bào)，獎(jiǎng)勵(lì)最高可達(dá)50萬元。而且，被舉報(bào)者被追究刑事責(zé)任的，還要翻倍獎(jiǎng)勵(lì)，判處死刑的直接給予七倍獎(jiǎng)勵(lì)。

浙江醫(yī)保局新藥掛網(wǎng)采購(gòu)文件意見建議通知

8月14日，浙江省醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于公開征求過一致性評(píng)價(jià)仿制藥和1類新藥掛網(wǎng)采購(gòu)文件意見建議的通知》。事實(shí)上，浙江省藥采中心在今年5月9日，就發(fā)出了過評(píng)品種的掛網(wǎng)采購(gòu)?fù)ㄖ?，并進(jìn)行了三批 32種藥品、39個(gè)品規(guī)，涉及28家廠家在浙江掛網(wǎng)。此次由浙江省醫(yī)保局發(fā)出的征求意見稿，相對(duì)來說比之前的更完善，對(duì)過評(píng)情況及價(jià)格因素做了更為細(xì)致的安排，并連同一類新藥，按同一個(gè)思路來制定規(guī)則。這可能是醫(yī)保局成立并接管藥采工作之后采購(gòu)思路的重新梳理，亦可看做是對(duì)之前的一個(gè)補(bǔ)充。

上海浦東頒發(fā)全國(guó)首張藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》

全國(guó)首張藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》頒布了，以后開藥店，只需一證，GSP證、許可證都不用了。開藥店，只需一證，近日，上海市浦東區(qū)市場(chǎng)局向國(guó)藥控股國(guó)大藥房上海連鎖有限公司韻浦路店核發(fā)全國(guó)首張藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》，“一業(yè)一證”時(shí)代到來。

甘肅制定醫(yī)養(yǎng)機(jī)構(gòu)審批政策

甘肅省衛(wèi)生健康委、民政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)通知，要求做好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)審批登記工作。通知規(guī)定，具備法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的，不需另行設(shè)立新的法人和法人登記。

國(guó)家動(dòng)態(tài)

國(guó)務(wù)院要求進(jìn)一步壓減企業(yè)開辦時(shí)間 藥店3天拿證即將全國(guó)推廣

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》。通知要求，“進(jìn)一步壓減企業(yè)開辦時(shí)間，2019年底前壓減到5個(gè)工作日以內(nèi)，有條件的地方要壓減到3個(gè)工作日以內(nèi)。”這也表示，按照國(guó)家要求，企業(yè)開辦時(shí)間還會(huì)縮減，以后開辦藥店3天即可拿證。同時(shí)，該文件是全國(guó)性的，所以無一例外，全國(guó)各地都需跟緊節(jié)奏，加快藥店審批，“一店一證”時(shí)代徹底要來了。

藥品資訊

5年5次批準(zhǔn)！強(qiáng)生重磅抗癌藥Imbruvica再擴(kuò)大兩項(xiàng)適應(yīng)癥

此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著Imbruvica過去5年來在歐盟監(jiān)管方面收獲的第5次批準(zhǔn)，將為該地區(qū)的CLL患者和WM患者帶來一種新的無化療治療方案。

一批大品種，三甲醫(yī)院不用了

據(jù)江蘇醫(yī)藥聯(lián)盟資訊，一批醫(yī)院開始實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品方案，繼徐州州市腫瘤醫(yī)院、徐州市第一人民醫(yī)院之后，昨日又流出徐州市某三甲醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄。這家三甲醫(yī)院要求醫(yī)生處方24小時(shí)內(nèi)不允許使用目錄中兩種以上藥品，目錄中連續(xù)三個(gè)月排名第一的品種將會(huì)被停藥。對(duì)于部分中藥注射劑，醫(yī)院表示“均有活血化瘀相似作用不得重復(fù)使用”，而被重點(diǎn)監(jiān)控的心腦血管系統(tǒng)用藥則“不推薦心內(nèi)科使用”。

這些知名品種，超低價(jià)仿制藥來了

近日，外媒《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》發(fā)布消息：因?yàn)樵诿绹?guó)遭受了“逆風(fēng)時(shí)期”，印度藥企Natco 制藥希望擴(kuò)大在中國(guó)的業(yè)務(wù)規(guī)模。公開資料顯示，印度Natco是全球領(lǐng)先的制藥公司，在印度制藥行業(yè)排名前十，總部位于印度海德拉巴，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品包括吉非替尼（易瑞沙），鹽酸厄洛替尼（特羅凱），甲磺酸伊馬替尼（格列衛(wèi)），力比泰，地爾硫卓，奧美拉唑，蘭索拉唑，琥珀酸舒馬普坦，恩丹西酮，舍曲林，帕羅西汀和格拉司瓊等。不到一個(gè)月，已有三家印度藥企宣布進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，證明中國(guó)市場(chǎng)對(duì)其的吸引力越來越大。此前也有消息顯示，印度藥企已與相關(guān)部門接觸，希望獲得進(jìn)入中國(guó)4+7的機(jī)會(huì)。

媒體曝光：年銷百億大品種致患者癱瘓，“神藥”神經(jīng)節(jié)苷脂安全性存疑

8月14日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)、南方都市報(bào)等多家媒體報(bào)道稱，有患者注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”導(dǎo)致全身癱瘓。據(jù)查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)條目有28個(gè)，涉及單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、復(fù)方曲肽注射液，涉及齊魯制藥、吉林四環(huán)制藥、吉林英聯(lián)生物制藥、吉林步長(zhǎng)制藥等多家藥企。可以看到，在國(guó)家衛(wèi)健委7月初發(fā)布的第一批重點(diǎn)監(jiān)控品種名單中，神經(jīng)節(jié)苷脂排在首位。

神經(jīng)節(jié)苷脂是常見的神經(jīng)保護(hù)劑，用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，臨床廣泛應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、兒科等多個(gè)領(lǐng)域，是不折不扣的“萬金油”產(chǎn)品。

藥企資訊

生物制藥公司Landos Biopharma完成6000萬美元B輪融資

生物制藥公司Landos Biopharma宣布完成6000萬美元B輪融資，本輪融資資金將用于推進(jìn)該公司先導(dǎo)候選藥BT-11的2期全球臨床試驗(yàn)。LandosBiopharma成立于2017年，總部位于美國(guó)弗吉尼亞州布萊克斯堡市，是一家生物制藥公司。

醫(yī)療設(shè)備公司CardioMech完成500萬美元融資，開發(fā)二尖瓣修復(fù)設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備公司CardioMech完成500萬美元融資，CardioMech將加速發(fā)展其心臟治療技術(shù)。CardioMech總部位于挪威，致力于為心臟病治療領(lǐng)域提供創(chuàng)新治療方案。

先聲藥業(yè)因行賄舉報(bào)信曝光 七個(gè)產(chǎn)品被北京衛(wèi)健委徹查

先聲藥業(yè)通過賄賂醫(yī)生的方式增加處方量，回扣金額從25%到46%不等，而且舉報(bào)材料還給出了相關(guān)產(chǎn)品業(yè)務(wù)總監(jiān)、大區(qū)經(jīng)理、業(yè)務(wù)代表等多個(gè)職位的具體人員姓名和聯(lián)系電話。

先聲藥業(yè)的7個(gè)產(chǎn)品必然要接受衛(wèi)健委詳細(xì)深入的調(diào)查，包括7個(gè)藥品的入院申請(qǐng)情況、藥事會(huì)記錄、采購(gòu)情況、開具藥品的醫(yī)生及品規(guī)、數(shù)量、管理系統(tǒng)的統(tǒng)方人員和時(shí)間等。