在藥物使用過程中，因藥物本身或/及其代謝產(chǎn)物或由于特殊體質(zhì)對藥物的超敏感性或耐受性降低所導(dǎo)致的肝臟損傷稱為藥物性肝損傷，亦稱藥物性肝病，臨床上可表現(xiàn)為各種急慢性肝病，輕者停藥后可自行恢復(fù)，重者可能危及生命、需積極治療、搶救。

DILI可以發(fā)生在以往沒有肝病史的健康者或原來就有嚴重疾病的患者身上；可發(fā)生在用藥超量時，也可發(fā)生在正常用量的情況下。目前我們?nèi)粘Ｉ钪薪佑|的藥物及保健品已超過30000種，明確可以引起DILI的藥物超過1000種，因此，DILI已成為一個不容忽視的嚴重公共衛(wèi)生問題。

由藥物引起的肝病占非病毒性肝病中的20%——50%，暴發(fā)性肝衰竭的15%——30%。據(jù)法國一項調(diào)查研究顯示，3年內(nèi)DILI的發(fā)了率月14人/10萬居民/年，其中12%的患者住院，6%的患者死亡?？梢娮≡夯颊咧械腄ILI只占全部DILI人群中的一小部分。在我國肝病中，DILI的發(fā)生率僅次于病毒性肝炎及脂肪性肝?。òň凭约胺蔷凭裕?，發(fā)生率較高，但由于臨床表現(xiàn)不特異或較隱匿，常常不能被發(fā)現(xiàn)或不能被確診。