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單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案--[社會(huì)時(shí)事新聞]

2006-04-12 17:20  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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為控制經(jīng)血傳播艾滋病和其他疾病,理順對單采血漿站的監(jiān)督、管理體制,適應(yīng)行政部門職能轉(zhuǎn)變的要求,衛(wèi)生部會(huì)同中編辦、發(fā)展改革委、人事部、勞動(dòng)保障部、國資委、稅務(wù)總局、工商總局、國家食品藥品監(jiān)管局等部門共同制定了《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》?h級人民政府衛(wèi)生行政部門將與單采血漿站脫鉤,不再設(shè)置單采血漿站;原由縣級衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站轉(zhuǎn)制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置。在2006年12月31日前不能完成轉(zhuǎn)制或沒有血液制品生產(chǎn)企業(yè)收購的單采血漿站,將被注銷《單采血漿許可證》。

  《工作方案》要求,單采血漿站轉(zhuǎn)制后,應(yīng)重新辦理申請執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)。單采血漿站作為血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料的專門供應(yīng)機(jī)構(gòu),其設(shè)置及管理在符合《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上,還須符合《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的有關(guān)要求。衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照《血液制品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)對單采血漿站的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)驗(yàn)收和日常監(jiān)督檢查等,對單采血漿站的違規(guī)行為要按照《血液制品管理?xiàng)l例》相關(guān)條款進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對血液制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,對血液制品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為依據(jù)《藥品管理法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。

  《工作方案》提出,通過轉(zhuǎn)制,單采血漿站應(yīng)由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置和管理。單采血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對一”供漿關(guān)系。對于今后由非血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的單采血漿站,一經(jīng)查實(shí),將注銷《單采血漿許可證》。此次轉(zhuǎn)制,企業(yè)收購單采血漿站應(yīng)采取協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式進(jìn)行。承擔(dān)國家指令性計(jì)劃免疫任務(wù)的國有獨(dú)資血液制品生產(chǎn)企業(yè),原則上對建立“一對一”供漿關(guān)系的國有獨(dú)資單采血漿站,采取整體資產(chǎn)無償劃轉(zhuǎn)的形式接收。對不承擔(dān)國家指令性計(jì)劃免疫任務(wù)的國有血液制品生產(chǎn)企業(yè)和其他血液制品生產(chǎn)企業(yè),對建立“一對一”供漿關(guān)系的國有獨(dú)資單采血漿站,應(yīng)采取有償轉(zhuǎn)讓形式接收。其他所有制形式單采血漿站的資產(chǎn)處置,采取有償轉(zhuǎn)讓形式,將單采血漿站整體資產(chǎn)(含無形資產(chǎn))評估,并以資產(chǎn)評估的凈資產(chǎn)價(jià)值為轉(zhuǎn)讓價(jià)格的依據(jù),向血液制品生產(chǎn)企業(yè)有償轉(zhuǎn)讓!豆ぷ鞣桨浮愤對有關(guān)人員分流安置中的勞動(dòng)合同簽訂和養(yǎng)老保險(xiǎn)問題提出了具體意見。


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