Roche召回凝血檢測條
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據(jù)美國FDA消息,Roche Diagnostics公司近日召回了全部CoaguChek PT檢測條。 該系列檢測條可用于測定抗凝治療患者的凝血時間,但該公司發(fā)現(xiàn)這些檢測條存在缺陷,可能導致檢測結果錯誤地升高,會引起醫(yī)師或患者采取不正確的抗凝治療劑量,從而帶來凝血危險。缺陷的原因可能是檢測條制造過程中所加入的凝血活酶原料不足。目前,該公司已經(jīng)確認了1起相關事件。 |
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