關于印發(fā)國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年—2005年工作規(guī)劃的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局機關各司、室、監(jiān)察局、直屬各單位：

　　為貫徹落實新修訂的《藥品管理法》，加大執(zhí)業(yè)藥師的工作力度，努力建設一支高素質的執(zhí)業(yè)藥師隊伍，現(xiàn)將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年—2005年工作規(guī)劃》印發(fā)給你們，并提出以下要求：

　　一、各級藥品監(jiān)督管理部門的黨政領導要從戰(zhàn)略高度充分認識執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)督管理工作中的重要地位和作用，增強責任感和緊迫感，把執(zhí)業(yè)藥師工作列入本部門重要議事日程，加強對執(zhí)業(yè)藥師工作的組織與領導。

　　二、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要結合實際研究制定本地區(qū)貫徹落實《國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年—2005年工作規(guī)劃》的實施方案，并認真組織實施，進一步擴大執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的整體素質，適應國務院醫(yī)藥衛(wèi)生三項制度改革和實施藥品分類管理制度的需要，保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。

　　特此通知

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　二○○一年八月九日

　　國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年—2005年工作規(guī)劃

　　21世紀的第一個五年，是我國改革開放深入發(fā)展，社會主義市場經(jīng)濟逐步完善，全面實施現(xiàn)代化建設第三步戰(zhàn)略部署的重要時期，也是進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)藥流通體制改革和實施藥品分類管理制度的關鍵時期。新修訂《藥品管理法》的出臺，為執(zhí)業(yè)藥師工作提供了強有力的法律武器和良好的發(fā)展機遇，而目前我國執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量還遠遠不能滿足醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要，執(zhí)業(yè)藥師的整體素質和依法執(zhí)業(yè)的能力也有待于進一步提高。為進一步加強執(zhí)業(yè)藥師工作，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用，保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理，特制定本規(guī)劃。

　　一、指導思想

　　堅持以鄧小平理論和江澤民總書記“三個代表”的重要思想為指導，緊密結合“十五”期間黨中央和國務院對藥品監(jiān)督管理事業(yè)發(fā)展的總體要求，認真貫徹新修訂的《藥品管理法》及其實施辦法，以推動國務院醫(yī)藥衛(wèi)生三項制度改革和藥品分類管理制度為目標，借鑒國際慣例，結合我國國情，積極配合實施藥品分類管理規(guī)劃、GSP、GMP認證規(guī)劃及醫(yī)療機構藥劑質量管理，堅持服務大局、突出重點、注重實效、分步實施的原則，積極推進執(zhí)業(yè)藥師工作健康發(fā)展。

　　二、總體目標

　　（一）執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)量目標

　　通過實施2001年藥品使用單位符合規(guī)定條件的執(zhí)業(yè)藥師資格認定、2002年度各單位藥學崗位符合規(guī)定條件的執(zhí)業(yè)藥師資格單科一次性考試認定政策、一年一度的執(zhí)業(yè)藥師資格考試和藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)藥師資格認定工作，達到以下數(shù)量目標：

　　1、2001年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到4.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)達到0.8萬人；

　　2、2002年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到10.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)達到1.2萬人；

　　3、2003年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到12萬人，從業(yè)藥師人數(shù)達到1.5萬人；

　　從業(yè)藥師政策的有效期從2001年7月1日至2004年6月30日。

　　4、2004年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到13.5萬人。

　　5、2005年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到15萬人。

　?。ǘ?001年—2005年執(zhí)業(yè)藥師配備目標

　　1、2001年12月1日以后新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　2、實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　3、跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。

　　4、通過GSP認證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　5、通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。

　　6、通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。

　　7、縣級以上醫(yī)療機構藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　8、在2004年6月30日以前，藥品經(jīng)營企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責。

　　2004年6月30日以后，必須在相應崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　三、保證措施

　?。ㄒ唬┘訌婎I導，建立健全組織機構

　　1、按照《國務院批轉國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國辦發(fā)［2000］10號）和全國藥品監(jiān)督管理體制改革工作會議精神，省級以下藥品監(jiān)督管理機構改革工作于2001年全面啟動，各級領導應把執(zhí)業(yè)藥師工作列入本部門的重要議事日程，建立健全組織機構，確保人員到位。

　　2、進一步加強與完善國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的建設工作。

　?。ǘ┘訌妶?zhí)業(yè)藥師立法政策調研，加快立法進程

　　國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)將制定《執(zhí)業(yè)藥師法》列入了2001年局立法計劃，組織有關專家進行調研，起草執(zhí)業(yè)藥師法草案。積極申請將執(zhí)業(yè)藥師立法列入國務院和全國人大立法計劃，加快執(zhí)業(yè)藥師立法進程，積極推動執(zhí)業(yè)藥師工作向前發(fā)展。

　?。ㄈ┭芯恐贫ㄋ帉W技術人員從業(yè)資格制度，不斷完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度

　　認真貫徹落實新修訂的《藥品管理法》，在充分調研的基礎上，借鑒國際慣例，結合中國國情，研究制定藥學技術人員從業(yè)資格制度，不斷完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，逐步適應社會主義市場經(jīng)濟體制的需要，主動迎接我國加入WTO后面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。

　?。ㄋ模┘訌娬邔蛄Χ?/p>

　　加強政策導向，促進高等藥學教育事業(yè)的健康發(fā)展。加強與國家教育部門及國內高等藥學院校的溝通與聯(lián)系，促使高等藥學教育工作與執(zhí)業(yè)藥師資格制度緊密結合，為壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，提高執(zhí)業(yè)藥師素質奠定良好的基礎。

　　緊密結合國務院醫(yī)藥衛(wèi)生三項制度改革、實施藥品分類管理制度和開展GSP、GMP認證以及醫(yī)療機構的藥劑質量管理，加強政策配套，積極爭取支持，加大執(zhí)業(yè)藥師的工作力度。要強化執(zhí)業(yè)藥師的職責，提高執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師的素質、地位和作用，維護執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師的合法權益，使其更好地履行義務，促進執(zhí)業(yè)藥師工作健康發(fā)展。

　?。ㄎ澹┘哟髨?zhí)業(yè)藥師工作政策宣傳力度

　　以新修訂的《藥品管理法》宣傳活動為契機，通過印發(fā)宣傳材料、政府網(wǎng)站、報刊雜志、培訓研討及各種會議等多種形式大力宣傳執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用，使各級領導高度重視、支持執(zhí)業(yè)藥師工作，使廣大藥學技術人員積極報考執(zhí)業(yè)藥師，使全社會普遍關注、理解和尊重執(zhí)業(yè)藥師。

　　（六）加強執(zhí)業(yè)藥師資格考試和繼續(xù)教育工作的科學化、規(guī)范化和制度化建設

　　1、加強專家隊伍建設，改進和完善考試辦法和考試內容，開展執(zhí)業(yè)藥師標準化考試研究與測評，做好試題庫建設工作。

　　2、充分利用教育資源，發(fā)揮各方面的積極性，加強執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。使其達到較高的執(zhí)業(yè)水平。吸收和借鑒國內外有關部門的先進經(jīng)驗，并運用遠程教育的先進教學手段，降低成本，提高效率，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的質量和水平。建立和完善覆蓋全國范圍的國家藥品監(jiān)督管理局遠程藥事教育信息網(wǎng)。

　　3、加強執(zhí)業(yè)藥師培訓中心的監(jiān)督管理，確保執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的質量和水平。

　?。ㄆ撸┘訌妶?zhí)業(yè)藥師注冊管理，實現(xiàn)注冊工作的科學化、動態(tài)化、規(guī)范化管理

　　嚴格注冊工作程序，規(guī)范注冊登記工作。對注冊工作實行計算機化管理，實現(xiàn)注冊工作的科學化、規(guī)范化，加強執(zhí)業(yè)藥師的動態(tài)管理。

　　加強從業(yè)藥師的監(jiān)督管理工作和繼續(xù)教育、培訓工作，促使從業(yè)藥師在三年政策有效期內嚴格履行執(zhí)業(yè)藥師的職責，堅持依法執(zhí)業(yè)。

　?。ò耍┘哟髮ξ鞑康貐^(qū)的政策扶持力度

　　積極爭取財政經(jīng)費及社會各方面的支持，進一步加大對西部地區(qū)的政策扶持力度，加強西部地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師師資隊伍建設工作，努力建設一支高素質的師資隊伍。加強執(zhí)業(yè)藥師考前培訓工作，擴大執(zhí)業(yè)藥師隊伍的數(shù)量，提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的素質，為西部地區(qū)人民服好務。

　　（九）加強執(zhí)業(yè)藥師工作的國際交流與合作

　　積極開辟執(zhí)業(yè)藥師的培訓渠道，加強執(zhí)業(yè)藥師工作的國際交流與合作，組織從事執(zhí)業(yè)藥師工作的管理者及執(zhí)業(yè)藥師到國（境）外接受系統(tǒng)培訓與考察，同時邀請國（境）外有關人員來華講學，吸收、借鑒國（境）外在執(zhí)業(yè)藥師工作方面的先進管理經(jīng)驗和做法，逐步縮小我國與國外的差距，為實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的國際互認打下良好的基礎。

　?。ㄊ┞鋵嵔?jīng)費保障

　　積極爭取財政拔付執(zhí)業(yè)藥師工作專項經(jīng)費，努力爭取社會各方面的支持，確保執(zhí)業(yè)藥師工作順利開展。