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臨床試驗
【考頻指數(shù)】★★★★
【考點精講】
1.臨床試驗是以患者為研究對象的實驗研究。常用于評價對藥物或治療方法的效果。臨床試驗可以分為四期:I期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗。
2.常用的對照方法:標準對照或稱陽性對照、安慰劑對照或稱陰性對照、交叉對照、互相對照、自身對照。
3.盲法
(1)單盲:只有研究者了解分組情況,研究對象不知道自己是實驗組還是對照組。
(2)雙盲:研究對象和研究者都不了解試驗分組情況,而是由研究設計者來安排和控制全部試驗。
(3)三盲:不但研究者和研究對象不了解分組情況,而且負責資料收集和分析的人員也不了解分組情況,從而較好地避免了偏倚。
【進階攻略】流行病學實驗研究基本特征:①屬于前瞻性研究;②隨機分組;③具有均衡可比的對照組;④有人為施加的干預措施。
【知識點隨手練】
一、A1型選擇題
1.開展實驗流行病學研究最好采用“雙盲法”,目的是為了盡可能減少
A.選擇偏倚
B.失訪偏倚
C.信息偏倚
D.混雜偏倚
E.回憶偏倚
2.臨床試驗時采用隨機分組的方法,其目的是
A.使試驗對象有相同的機會進入實驗組
B.使試驗對象有相同的機會進入對照組
C.使試驗組和對照組的人數(shù)相等
D.平衡非試驗因素對試驗組和對照組的作用
E.去除非試驗因素對試驗組和對照組的干擾
3.流行病學實驗的特點不包括
A.是實驗的方法而非觀察法
B.設立對照組
C.運用盲法
D.運用危險度的分析與評價
E.有干預措施
【知識點隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】C。在流行病學實驗中應用盲法是為了避免受研究對象和研究者主觀因素的影響而產生信息偏倚。
2.【答案及解析】D。隨機分組就是為了控制研究中的偏倚和混雜。偏倚和混雜都是非試驗因素,只能減少不能排除。
3.【答案及解析】D。運用危險度的分析與評價是分析性研究的特點。
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