
關(guān)于臨床試驗(yàn)常用的對(duì)照方法和盲法,相信很多要參加公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的朋友都比較感興趣,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯特撰文如下:
采樣對(duì)照設(shè)計(jì)的目的是控制偏倚,常用的對(duì)照方法包括:
(1)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照即陽(yáng)性對(duì)照:以現(xiàn)行最有效或臨床上最常用的藥物或治療方法作為對(duì)照,用以判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療法。所以也叫有效對(duì)照或積極性對(duì)照。
(2)安慰劑對(duì)照即陰性對(duì)照:對(duì)照組施加沒(méi)有任何藥理作用的物質(zhì):淀粉、乳糖、生理鹽水等。由于臨床試驗(yàn)是在患者身上所作的研究,所以,使用安慰劑需要注意的兩個(gè)問(wèn)題也一定得了解。
(3)交叉對(duì)照:隨機(jī)將研究對(duì)象分為甲、乙兩組,甲組先用試驗(yàn)藥,乙組先用對(duì)照藥。間隔一段時(shí)間(一個(gè)療程),消除治療藥物的滯留影響之后,甲組再用對(duì)照藥,乙組用試驗(yàn)藥,最后分析和比較療效。此種對(duì)照減少了組間差異的影響。
(4)互相對(duì)照:不設(shè)專門(mén)的對(duì)照,各組之間互為對(duì)照。
(5)自身對(duì)照:研究對(duì)象不分組,在同一研究對(duì)象中進(jìn)行試驗(yàn)和對(duì)照。比較用藥前后體內(nèi)某些指標(biāo)的變化情況。
為了避免研究對(duì)象和研究者主觀因素產(chǎn)生的偏倚,可采用盲法。盲法分為以下3種:
(1)單盲:只有研究者了解分組情況,研究對(duì)象不知道自己是實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組。
(2)雙盲:研究對(duì)象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況,而是由研究設(shè)計(jì)者來(lái)安排和控制全部試驗(yàn)。
(3)三盲:不但研究者和研究對(duì)象不了解分組情況,而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組情況,從而較好地避免了偏倚。
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