藥品的質(zhì)量特性主要包括四個(gè)方面的內(nèi)容，分別是有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。
1. 有效性：指的是在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能夠滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病以及調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的要求。藥品的有效性是其最基本的屬性之一，沒有有效性的藥物是沒有意義的。
2. 安全性：是指按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用時(shí)，對(duì)人體健康不會(huì)產(chǎn)生不良影響或危險(xiǎn)的能力。安全性評(píng)價(jià)通常包括急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)等，以確保藥品在正常使用的條件下是安全的。
3. 穩(wěn)定性：指的是藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持其物理、化學(xué)性質(zhì)不變的能力。這涉及到藥品的有效期問題，即藥品能夠維持其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間長(zhǎng)度。穩(wěn)定性對(duì)于保證藥物在整個(gè)有效期內(nèi)的質(zhì)量至關(guān)重要。
4. 均一性：是指同一批號(hào)或連續(xù)生產(chǎn)出來的每單位產(chǎn)品之間，在含量均勻度、重量差異等方面的一致程度。均一性的要求確保了患者每次服用相同劑量的藥物時(shí)，都能獲得預(yù)期的效果，這對(duì)于治療效果非常重要。

以上四個(gè)方面共同構(gòu)成了藥品質(zhì)量的基本框架，是評(píng)價(jià)和保證藥品質(zhì)量的重要依據(jù)。