顆粒劑的質(zhì)量檢查主要包括以下幾個方面：
1. 外觀性狀 檢查顆粒劑的顏色、形狀和氣味是否符合規(guī)定，有無異物、結(jié)塊或潮濕現(xiàn)象。
2. 干燥失重 通過測定干燥后樣品的重量減少量來評估水分含量。一般情況下，顆粒劑的含水量應控制在一定范圍內(nèi)，以保證其穩(wěn)定性和流動性。
3. 溶化性 測定顆粒劑溶于規(guī)定介質(zhì)中的速度和程度，確保藥物能快速釋放并被人體吸收利用。
4. 粒度分布 通過篩分法測定不同粒徑范圍內(nèi)的顆粒比例，控制產(chǎn)品粒度的一致性，避免出現(xiàn)過粗或過細的情況影響使用效果。
5. 均勻度 檢查每包（瓶）內(nèi)各部位的含量是否均勻一致，確保用藥劑量準確可靠。
6. 微生物限度 對于非無菌制劑而言，需要檢測其微生物污染程度，如細菌總數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)等指標應符合標準要求。
7. 重金屬及有害元素 檢測顆粒劑中可能含有的鉛、砷、汞等有毒物質(zhì)的含量是否超標。
8. 療效成分測定 對于含有特定活性成分的顆粒劑，需要對其主藥含量進行定量分析，確保其療效可靠。

以上各項指標是評價顆粒劑質(zhì)量的重要依據(jù)，在生產(chǎn)過程中需嚴格按照相關標準執(zhí)行。