在配制制劑的過(guò)程中，確保無(wú)菌操作是非常重要的步驟，以避免微生物污染，保證藥品的安全性和有效性。以下是幾個(gè)關(guān)鍵措施：
1. 人員準(zhǔn)備：所有參與無(wú)菌操作的工作人員都需要接受專業(yè)培訓(xùn)，并且每次進(jìn)入無(wú)菌室前都要按照規(guī)定進(jìn)行更衣、洗手消毒等個(gè)人衛(wèi)生處理。
2. 環(huán)境控制：配制制劑應(yīng)在符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，該區(qū)域應(yīng)具備良好的通風(fēng)系統(tǒng)和空氣凈化設(shè)施，以保持環(huán)境清潔度。同時(shí)定期對(duì)工作臺(tái)面及周圍環(huán)境進(jìn)行徹底滅菌。
3. 物料準(zhǔn)備：所有原料、輔料以及包裝材料都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選與消毒處理，確保其本身不含任何微生物污染源。
4. 無(wú)菌操作技術(shù)：在實(shí)際配制過(guò)程中，應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌操作程序，比如使用火焰保護(hù)法、無(wú)菌傳遞窗等手段來(lái)減少外部污染物進(jìn)入的機(jī)會(huì)。此外，在加液、分裝等關(guān)鍵步驟中要特別小心謹(jǐn)慎，避免產(chǎn)生氣溶膠或飛沫導(dǎo)致交叉污染。
5. 設(shè)備與工具：使用的容器、器具和設(shè)備也需事先經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌或其他適宜的方法處理，并在使用前后仔細(xì)檢查其完整性和清潔度。
6. 監(jiān)測(cè)驗(yàn)證：在整個(gè)生產(chǎn)流程中定期取樣進(jìn)行微生物限度檢測(cè)，以確保最終產(chǎn)品的無(wú)菌性。同時(shí)記錄所有相關(guān)數(shù)據(jù)，以便追溯和質(zhì)量控制。

通過(guò)上述措施的嚴(yán)格執(zhí)行，可以有效保障配制制劑過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)，從而提高藥品的質(zhì)量安全水平。