醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括《中華人民共和國(guó)藥典》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）等。其中，《中華人民共和國(guó)藥典》是國(guó)家制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所有在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品都必須符合其規(guī)定。而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》則詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行制劑配制時(shí)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量管理要求，包括人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、文件管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容，確保所配制的制劑能夠安全有效。

此外，各地方衛(wèi)生行政部門(mén)還可能根據(jù)實(shí)際情況制定一些補(bǔ)充性或更具體的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行制劑配制時(shí)也應(yīng)予以遵守?？傊羞@些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的目的都是為了保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量，保障患者用藥的安全性和有效性。