藥學(xué)職稱考點(diǎn)速記:中國(guó)藥典
中國(guó)藥典是藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的重要內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
一、歷史沿革:
1953年
1963年分為兩部,一部收載中藥材和中藥成分制劑,二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物藥品、放射性藥品及其制劑。
1977年
1985年
1990年
1995年
2000年
2005年設(shè)藥典為三部,收載生物制品
2010年
2015年本版藥典首次將附錄整合成通則,與藥品輔料獨(dú)成卷為四部。
2020版《中國(guó)藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。
二、基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
凡例:
為解釋和使用中國(guó)藥典,正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)提供的指導(dǎo)原則。
正文:
包括所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
附錄:
包括制劑通則、通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則
三、名詞解釋(重點(diǎn)?。。。?/strong>
準(zhǔn)確度:
準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度.
表示方法:一般以回收率表示.
精密度:
精密度是指在規(guī)定的條件下,同一個(gè)均勻樣品,經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度.
表示方法:一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示
專屬性:
專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性,能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力,是方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量.
檢測(cè)限:
檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量,用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度.
定量限:
定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量,其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度.
線性:
線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度.
范圍:
范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間.
耐用性:
耐用性系指在測(cè)定條件稍有變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度,為常規(guī)檢驗(yàn)提供依據(jù)。
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