醫(yī)學教育網(wǎng)初級中藥師:《答疑周刊》2021年第21期
問題索引:
1.如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念?
2.注射劑的質(zhì)量要求有哪些?
3.不宜制成膠囊劑的藥物有哪些?
具體解答:
1.如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念?
以下關(guān)于浸提方法的敘述,正確的是
A.水蒸氣蒸餾法適用于新鮮、易膨脹、無組織結(jié)構(gòu)的藥材
B.浸漬法效率低,但可直接制得藥酒、酊劑,適用于貴重藥材、毒性藥材、高濃度制劑的浸提
C.滲漉法效率高,常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑
D.回流法省時,適用于受熱易破壞藥材成分的浸出
E.煎煮法是用水或乙醇作溶劑,加熱煮沸浸提飲片中有效成分的方法
【答案】C
【解析】浸漬法適用于黏性、無組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易于膨脹、芳香性藥料的浸提,不適用于貴重、毒性藥料及高濃度的制劑。A錯誤;
滲漉法適用于貴重、毒性藥料及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的飲片提取。但對新鮮的及易膨脹、無組織結(jié)構(gòu)的藥料不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑,故應防止溶劑的揮發(fā)損失。B錯誤,C正確;
回流法只適用于受熱穩(wěn)定的藥料的浸出。D錯誤。
煎煮法是用水作溶劑。E錯誤。
2.注射劑的質(zhì)量要求有哪些?
下述關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的錯誤表述是
A.無菌
B.無熱原
C.無色
D.澄明度檢查合格(不得有肉眼可見的渾濁或異物)
E.pH要與血液的pH相等或接近
【答案】C
【解析】注射劑的質(zhì)量要求
①無菌:無菌檢查法
②無熱原:熱原檢查法、細菌內(nèi)毒素檢查法
③可見異物(澄明度):不得有肉眼可見的渾濁或異物
④不溶性微粒:iv(溶液型、無菌粉末)、注射用濃溶液
⑤滲透壓:靜脈、脊椎腔注射用等滲或稍高,滲透壓摩爾濃度測定法
⑥中藥注射劑有關(guān)物質(zhì):飲片經(jīng)提取純化制成注射劑后,殘留在注射劑中可能引起不良反應,需要控制的物質(zhì),一般應檢查蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂等,iv還應檢查草酸鹽、鉀離子
⑦重金屬及有害元素殘留量
⑧裝量、裝量差異
⑨其他[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
◆pH:4~9(脊椎腔5~8)(血液7.4 )
◆安全性:刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗——不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應,特別是一些非水溶劑及一些附加劑
◆穩(wěn)定性:化學、物理、生物穩(wěn)定性,有明確的有效期
沒有“無色”的要求。
3.不宜制成膠囊劑的藥物有哪些?
下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物不包括
A.風化性的藥物
B.具苦味及臭味藥物
C.吸濕性藥物
D.O/W型乳劑藥物
E.藥物的水溶液
【答案】B
【解析】具苦味及臭味藥物可制成膠囊劑,膠囊殼可以掩蓋不良氣味。
不宜制成膠囊劑的藥物—4類:[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
膠囊劑的主要囊材:水溶性明膠;
藥物的水溶液/稀乙醇液:囊壁溶化;
易風化藥物:囊壁軟化;
吸濕性藥物:囊壁干燥脆裂;
易溶性刺激性藥物:溶解后局部濃度過高。