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藥物檢驗工:藥物的純度

2019-08-01 14:27 醫(yī)學教育網
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有關藥物檢驗工考試,以下是“藥物的純度”,請考生查看!

藥物的純度即藥物的純凈程度,是反映藥品質量的一項重要指標。

人類對藥物純度的認識是在防治疾病的實踐中積累起來,并隨著分離、檢測技術的提高而進一步發(fā)現藥物中存在的新雜質,從而不斷提高對藥物純度的要求。鹽酸哌替啶就是一個典型的例子。早在1948年,鹽酸哌替啶已被收入英國藥典并廣泛使用,直至1970年經氣相色譜分離鑒定,才發(fā)現其中還混有兩種無效的異構體(Ⅱ)和(Ⅲ)。這兩種雜質是生產中因工藝條件控制不當而產生的,它們的含量有時甚至高達20%——30%。目前中國藥典、英國藥典、美國藥典均對這些雜質的量加以控制??傊瑢τ谒幬锛兌鹊囊蟛皇且怀刹蛔兊?,而應隨著臨床應用的實踐和分析測試技術的發(fā)展不斷改進,使之更趨完善。

藥用物質要與試劑用、工業(yè)用等物質不能混淆,如試劑用氯化鉀不能替代藥用氯化鉀使用。因為藥物的純度主要是考慮雜質的生理作用,而其他用途的物質,僅考慮其雜質對化學反應、物質穩(wěn)定性的影響。如工業(yè)用酒精含量可能比醫(yī)用酒精高,但其中的甲醇、鉛含量也比較高。

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