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為進一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作,提高治愈率,國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上,對治療方案進行修訂,形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》。按照安全有效的原則,主要修訂以下內(nèi)容:
一是捐獻血漿者招募部分。根據(jù)康復(fù)者血漿產(chǎn)生具有中和作用抗體的時間,增加“距首發(fā)癥狀時間不少于3周”的內(nèi)容。捐獻血漿的康復(fù)者應(yīng)當(dāng)同時符合以下條件:距首發(fā)癥狀時間不少于3周;符合最新版新冠肺炎診療方案中解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn);年齡應(yīng)當(dāng)滿18歲,原則上不超過55歲;男性體重不低于50公斤、女性不低于45公斤;無經(jīng)血傳播疾病史;經(jīng)臨床醫(yī)師綜合患者治療等有關(guān)情況評估可以捐獻血漿者。
二是實驗室檢測部分。在特殊檢測部分,明確了應(yīng)當(dāng)進行抗體檢測,有條件的開展病毒中和試驗確定抗體效價。要求,新冠病毒血清/血漿IgG抗體定性檢測呈反應(yīng)性且160倍稀釋后按照試劑說明書要求檢測仍為陽性反應(yīng);或新冠病毒血清/血漿總抗體定性檢測呈反應(yīng)性且320倍稀釋后按照試劑說明書要求檢測仍為陽性反應(yīng)。有條件的實驗室可以開展病毒中和試驗確定抗體效價。捐獻血漿者有妊娠史或輸血史的,建議篩查HNA及HLA抗體。
此外,人體感染病毒后產(chǎn)生的IgM抗體,在急性感染期達(dá)到峰值后逐步下降,通常會持續(xù)存在8-12周或更長時間。康復(fù)者血漿中具有治療價值的是IgG抗體,而IgM抗體存在并不影響治療效果,因此在特殊檢測中不再要求進行IgM抗體的檢測。
三是臨床應(yīng)用指南部分。圍繞康復(fù)者血漿中和病毒的治療目的,細(xì)化了臨床使用的適應(yīng)證、禁忌癥和不宜使用的情況??祻?fù)者血漿主要用于病情進展較快、重癥、危重癥新冠肺炎患者。原則上病程不超過3周;新冠病毒核酸檢測陽性或臨床專家判定患者存在病毒血癥,在病情急性進展期應(yīng)當(dāng)盡早使用。不宜使用的情形包括:危重癥終末期,多器官功能衰竭無法逆轉(zhuǎn)的;非中和新冠病毒目的的治療;臨床醫(yī)生綜合評估認(rèn)為存在其他不宜輸注情形的。
關(guān)于印發(fā)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)函﹝2020﹞185號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,軍隊各大單位:
為進一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作,提高治愈率,我們組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上,對治療方案進行修訂,形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行。各有關(guān)單位要認(rèn)真落實工作要求,保障捐獻血漿者和患者安全,科學(xué)合理輸注,將康復(fù)者血漿納入綜合治療的內(nèi)容,充分發(fā)揮其中和病毒的有效作用,配合其他治療措施,確保臨床治療取得良好效果。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局
2020年3月4日
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